Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatine Calcique 5,197 mg - Eq. Rosuvastatine 5 mg
Aurobindo SA-NV
C10AA07
Rosuvastatin Calcium
5 mg
Comprimé pelliculé
Rosuvastatine Calcique 5.197 mg
Voie orale
Rosuvastatin
CTI code: 509662-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509662-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049030206 - Code CNK: 3606969 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509662-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509662-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509662-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509662-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509662-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509662-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509671-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509671-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509671-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509671-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509662-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509662-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509662-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2017-05-18
Notice PT-H-0689-001-004-IB-032 1/10 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ROSUVASTATIN AB 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATIN AB 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATIN AB 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATIN AB 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS rosuvastatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Rosuvastatin AB et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rosuvastatin AB? 3. Comment prendre Rosuvastatin AB? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Rosuvastatin AB? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE ROSUVASTATIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Rosuvastatin AB appartient à un groupe de médicaments appelés statines. ROSUVASTATIN AB VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE : vous avez UN TAUX ÉLEVÉ DE CHOLESTÉROL ce qui signifie que vous présentez UN RISQUE DE FAIRE UNE ATTAQUE CARDIAQUE OU UN ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL. Rosuvastatin AB est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé. Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régime alimentaire adapté et une activité physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime hypocholestér Lees het volledige document
Résumé des caractéristiques du produit PT-H-0689-001-004-IB-032+IA33+IA34 1/ 21 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rosuvastatin AB 5 mg comprimés pelliculés Rosuvastatin AB 10 mg comprimés pelliculés Rosuvastatin AB 20 mg comprimés pelliculés Rosuvastatin AB 40 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique) Excipients à effet notoire Chaque comprimé de 5 mg contient 22,939 mg de lactose monohydraté; 0,007 mg de rouge allura AC et 0,006 mg de jaune orangé S. Chaque comprimé de 10 mg contient 45,878 mg de lactose monohydraté; 0,015 mg de rouge allura AC et 0,013 mg de jaune orangé S. Chaque comprimé de 20 mg contient 91,755 mg de lactose monohydraté; 0,029 mg de rouge allura AC et 0,025 mg de jaune orangé S. Chaque comprimé de 40 mg contient 183,510 mg de lactose monohydraté; 0,059 mg de rouge allura AC et 0,051 mg de jaune orangé S. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Rosuvastatin AB 5 mg: Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe, gravé « J » sur une face et « 53 » sur l’autre face. Les dimensions sont 5,8 mm x 3,8 mm. Rosuvastatin AB 10 mg: Comprimé pelliculé rose, rond (diamètre 5,8 mm), biconvexe, gravé « J » sur une face et « 54 » sur l’autre face. Rosuvastatin AB 20 mg: Comprimé pelliculé rose, rond (diamètre 7,4 mm), biconvexe, gravé « J » sur une face et « 55 » sur l’autre face. Rosuvastatin AB 40 mg: Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe, gravé « J » sur une face et « 56 » sur l’autre face. Les dimensions sont 12,1 mm x 7 mm. 4. DONNEES CLINIQUES Résumé des caractéristiques du produit PT-H-0689-001-004-IB-032+IA33+IA34 2/ 21 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES TRAITEMENT DE L’HYPERCHOLESTÉROLÉMIE Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hype Lees het volledige document