Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ropivacaina
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
N01BB09
Ropivacaine
"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 10 ML; "10 MG/ML SO
N
Ropivacaina
042009136 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Autorizzato; 042009148 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Autorizzato; 042009086 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 042009098 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 042009151 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Autorizzato; 042009023 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 200 ML - Autorizzato; 042009062 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML IN BLISTER STERILE - Autorizzato; 042009074 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML IN BLISTER STERILE - Autorizzato; 042009035 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 500 ML - Autorizzato; 042009047 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML IN BLISTER STERILE - Autorizzato; 042009112 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 042009100 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 042009011 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato; 042009124 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Autorizzato; 042009050 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML IN BLISTER STERILE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROPIVACAINA GALENICA SENESE 2 MG/ML, 7,5 MG/ML, 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE ROPIVACAINA GALENICA SENESE 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE Ropivacaina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA ROPIVACAINA GALENICA SENESE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo medico o l’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ropivacaina Galenica Senese e a cosa serve 2. Prima della somministrazione di Ropivacaina Galenica Senese 3. Come le viene somministrata Ropivacaina Galenica Senese 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ropivacaina Galenica Senese 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ROPIVACAINA GALENICA SENESE E A COSA SERVE Il nome del medicinale è “Ropivacaina Galenica Senese soluzione iniettabile” o “Ropivacaina Galenica Senese soluzione per infusione”. • Contiene un medicinale denominato ropivacaina cloridrato. • Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali. • Le sarà somministrata o come iniezione o come infusione, in funzione di come verrà usata. Ropivacaina Galenica Senese è usata per rendere insensibili (anestetizzare) parti del corpo. È usata per impedire la comparsa del dolore o per fornire sollievo dal dolore. Può essere usata per: • Anestetizzare parti del corpo durante un intervento chirurgico, incluso il parto cesareo. • Alleviare il dolore durante il parto, dopo un intervento chirurgico o dopo un infortunio. 2. PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE DI ROPIVACAINA GALENICA SENES Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ropivacaina GalenicaSenese 2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione Ropivacaina GalenicaSenese 7,5 mg/ml soluzione iniettabile Ropivacaina GalenicaSenese 10 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ROPIVACAINA GALENICASENESE 2 MG/ML: 1 ml di soluzione iniettabile/soluzione per infusione contiene ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a 2 mg di ropivacaina cloridrato. 1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile contiene contiene 21.2 mg di ropivacaina cloroidrato monoidrato equivalente a 20 mg di ropivacaina cloroidrato 1 siringa pre-riempita di soluzione per iniezione contiene 21.2 mg di ropivacaina cloroidrato monoidrato equivalente a 20 mg di ropivacaina cloroidrato 1 sacca da 100 ml, 200 ml o 500 ml di soluzione per infusione contiene rispettivamente 211.6 mg, 423.2 mg, 1058.0mg di ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente rispettivamente a 200 mg , 400 mg e 1000 mg di ropivacaina cloridrato. ROPIVACAINA GALENICASENESE 7,5 MG/ML: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 7.94 mg di ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a 7,5 mg di ropivacaina cloridrato. 1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile contiene 79.4 mg di ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente rispettivamente a 75 mg di ropivacaina cloridrato. 1 siringa pre-riempita da 10 ml di soluzione iniettabile contiene 79.4 mg di ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente rispettivamente a 75 mg di ropivacaina cloridrato. ROPIVACAINA GALENICASENESE 10 MG/ML: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 10.58 mg ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente a 10 mg di ropivacaina cloridrato. 1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile contiene105.8 mg di ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente rispettivamente a 100 mg di ropivacaina cloridrato. 1 siringa pre-riempita da 10 ml di soluzione iniettabile contiene 105.8 mg di ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente rispettivamente a 100 mg di ropivacaina cloridrato ECCIPIENTI: 2 MG Lees het volledige document