ROPIVACAINA GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ropivacaina

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

N01BB09

INN (Nome Internazionale):

Ropivacaine

Confezione:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 10 ML; "10 MG/ML SO

Classe:

N

Area terapeutica:

Ropivacaina

Dettagli prodotto:

042009136 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Autorizzato; 042009148 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Autorizzato; 042009086 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 042009098 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 042009151 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Autorizzato; 042009023 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 200 ML - Autorizzato; 042009062 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML IN BLISTER STERILE - Autorizzato; 042009074 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML IN BLISTER STERILE - Autorizzato; 042009035 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 500 ML - Autorizzato; 042009047 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML IN BLISTER STERILE - Autorizzato; 042009112 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 042009100 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 042009011 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato; 042009124 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Autorizzato; 042009050 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML IN BLISTER STERILE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPIVACAINA GALENICA SENESE 2 MG/ML, 7,5 MG/ML, 10 MG/ML SOLUZIONE
INIETTABILE
ROPIVACAINA GALENICA SENESE 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ropivacaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA
SOMMINISTRATA
ROPIVACAINA GALENICA SENESE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il suo medico o
l’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Ropivacaina Galenica Senese e a cosa serve
2. Prima della somministrazione di Ropivacaina Galenica Senese
3. Come le viene somministrata Ropivacaina Galenica Senese
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ropivacaina Galenica Senese
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’È ROPIVACAINA GALENICA SENESE E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è “Ropivacaina Galenica Senese soluzione
iniettabile” o
“Ropivacaina Galenica Senese soluzione per infusione”.
•
Contiene un medicinale denominato ropivacaina cloridrato.
•
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali.
•
Le sarà somministrata o come iniezione o come infusione, in funzione
di come verrà
usata.
Ropivacaina Galenica Senese è usata per rendere insensibili
(anestetizzare) parti del
corpo. È usata per impedire la comparsa del dolore o per fornire
sollievo dal dolore. Può
essere usata per:
•
Anestetizzare parti del corpo durante un intervento chirurgico,
incluso il parto
cesareo.
•
Alleviare il dolore durante il parto, dopo un intervento chirurgico o
dopo un
infortunio.
2.
PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE DI ROPIVACAINA GALENICA SENES

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ropivacaina GalenicaSenese 2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
Ropivacaina GalenicaSenese 7,5 mg/ml soluzione iniettabile
Ropivacaina GalenicaSenese 10 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ROPIVACAINA GALENICASENESE 2 MG/ML:
1 ml di soluzione iniettabile/soluzione per infusione contiene
ropivacaina cloridrato
monoidrato equivalente a 2 mg di ropivacaina cloridrato.
1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile contiene contiene 21.2 mg di
ropivacaina
cloroidrato monoidrato equivalente a 20 mg di ropivacaina cloroidrato
1 siringa pre-riempita di soluzione per iniezione contiene 21.2 mg di
ropivacaina
cloroidrato monoidrato equivalente a 20 mg di ropivacaina cloroidrato
1 sacca da 100 ml, 200 ml o 500 ml di soluzione per infusione contiene
rispettivamente 211.6 mg, 423.2 mg, 1058.0mg di
ropivacaina cloridrato
monoidrato equivalente rispettivamente a 200 mg , 400 mg e 1000 mg di
ropivacaina cloridrato.
ROPIVACAINA GALENICASENESE 7,5 MG/ML:
1 ml di soluzione iniettabile contiene 7.94 mg di ropivacaina
cloridrato monoidrato
equivalente a 7,5 mg di ropivacaina cloridrato.
1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile contiene 79.4 mg di
ropivacaina cloridrato
monoidrato equivalente rispettivamente a 75 mg di ropivacaina
cloridrato.
1 siringa pre-riempita da 10 ml di soluzione iniettabile contiene 79.4
mg di
ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente rispettivamente a 75 mg
di
ropivacaina cloridrato.
ROPIVACAINA GALENICASENESE 10 MG/ML:
1 ml di soluzione iniettabile contiene 10.58 mg ropivacaina cloridrato
monoidrato
equivalente a 10 mg di ropivacaina cloridrato.
1 fiala da 10 ml di soluzione iniettabile contiene105.8 mg di
ropivacaina
cloridrato monoidrato equivalente rispettivamente a 100 mg di
ropivacaina
cloridrato.
1 siringa pre-riempita da 10 ml di soluzione iniettabile contiene
105.8 mg di
ropivacaina cloridrato monoidrato equivalente rispettivamente a 100 mg
di
ropivacaina cloridrato
ECCIPIENTI:
2 MG