Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rocuroniumbromid
Noridem Enterprises Ltd. (8095945)
Rocuronium bromide
Injektions-/Infusionslösung
Rocuroniumbromid (25794) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2020-03-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROCURONIUMBROMID NORIDEM 10MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Rocuroniumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rocuroniumbromid Noridem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocuroniumbromid Noridem beachten? 3. Wie ist Rocuroniumbromid Noridem anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rocuroniumbromid Noridem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROCURONIUMBROMID NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rocuroniumbromid Noridem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxanzien bezeichnet werden. Muskelrelaxanzien werden während einer Operation zur Unterstützung der Vollnarkose angewendet. Während Sie operiert werden, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein. Dies erleichtert es dem Chirurgen, die Operation durchzuführen. Unter normalen Umständen senden die Nerven Signale an die Muskeln. Rocuroniumbromid Noridem wirkt, in dem es diese Signale vorübergehend blockiert, so dass die Muskulatur sich entspannt. Da die Atemmuskulatur sich ebenfalls entspannt, werden Sie künstlich beatmet, bis Sie wieder selbst atmen können. Während der Operation wird die Wirkung des Muskelrelaxans konstant ü Lees het volledige document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rocuroniumbromid Noridem 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid. 5 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten 50 mg Rocuroniumbromid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Ampulle/Durchstechflasche enthält 8,2 mg oder 0,36 mmol Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose bis blass gelbe Lösung. pH-Wert: 3,8 – 4,2 Osmolalität: 270 – 310 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rocuroniumbromid Noridem wird angewendet bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen (termingerecht Neugeborene bis Jugendliche, 0 bis < 18 Jahre) als Hilfsmittel bei der Allgemeinanästhesie zur Erleichterung der trachealen Intubation während der routinemäßigen Einleitung und zur Relaxation der Skelettmuskulatur bei Operationen. Bei Erwachsenen wird Rocuroniumbromid Noridem auch angewendet zur Erleichterung der trachealen Intubation während der Blitzeinleitung und als Hilfsmittel in der Intensivmedizin zur Erleichterung der Intubation und kurzzeitigen mechanischen Beatmung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Wie andere neuromuskuläre Blocker sollte Rocuroniumbromid Noridem nur von erfahrenen Ärzten, die mit der Wirkung und Anwendung dieser Arzneimittel vertraut sind, oder unter deren Aufsicht verabreicht werden. Wie bei anderen neuromuskulären Blockern muss die Dosis von Rocuroniumbromid Noridem individuell für jeden Patienten bestimmt werden. Die Art der Anästhesie, die voraussichtliche Operationsdauer, die Art der Sedierung und die voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, die möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die gleichzeitig angewendet werden und der Zustand des Patienten müssen bei der Festlegung der Dosis berücksichtigt werden. Die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik zur Lees het volledige document