Rizatriptan "Glenmark" 10 mg tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

RIZATRIPTANBENZOAT

Beschikbaar vanaf:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-code:

N02CC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

rizatriptan benzoate

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

tabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2012-10-12

Bijsluiter

B. INDLÆGSSEDDEL
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Rizatriptan Glenmark 5 mg tabletter
Rizatriptan Glenmark 10 mg tabletter
rizatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Rizatriptan Glenmark til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan Glenmark
3.
Sådan skal du tage Rizatriptan Glenmark
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rizatriptan Glenmark tilhører en gruppe medicin, der kaldes selektive
serotonin-5HT
1B/D
-receptoragonister.
Rizatriptan Glenmark bruges til behandling af hovedpinefasen i
forbindelse med migræneanfald hos voksne.
Behandling med Rizatriptan Glenmark:
Letter hævelsen af blodkarrene omkring hjernen. Det er denne
hævelse, der medfører hovedpinesmerterne i
forbindelse med et migræneanfald. Rizatriptan Glenmark anvendes til
behandling af migræneanfald. Du må
ikke bruge tabletterne til at forebygge et migræneanfald.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN GLENMARK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE RIZATRIPTAN GLENMARK

Hvis du er allergisk over for rizatriptanbenzoat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Rizatriptan
Glenmark (angivet i afsnit 6).

Hvis du har moderat svært eller svært forhøjet blodtryk eller

Productkenmerken

1.
JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIZATRIPTAN ”GLENMARK”, TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27103
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizatriptan ”Glenmark”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 5 mg tablet indeholder 5 mg rizatriptan (som rizatriptanbenzoat).
Hjælpestof: Aspartam 4 mg
Hver 10 mg tablet indeholder 10 mg rizatriptan (som
rizatriptanbenzoat).
Hjælpestof: Aspartam 8 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
5 mg tabletterne er hvide til råhvide, flade, uovertrukne tabletter
med en diameter på ca. 7
mm og skrå kanter og er præget med ’467’ på den ene side og er
jævne på den anden side.
10 mg tabletterne er hvide til råhvide, flade, uovertrukne tabletter
med en diameter på ca. 9
mm og skrå kanter og er præget med ’468’ på den ene side og er
jævne på den anden side.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i forbindelse med migræneanfald med
eller uden aura
hos voksne.
Rizatriptan ”Glenmark” må ikke anvendes profylaktisk.
_46426_spc.docx_
_Side 1 af 12_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne over 18 år
Den anbefalede dosis er 10 mg.
_Doseringsinterval:_ Doser skal indtages med mindst to timers
mellemrum. Der må ikke
indtages mere end to doser i løbet af et døgn.
_Mod recidiverende hovedpine inden for 24 timer:_ Hvis hovedpinen
recidiverer efter
lindring af det første anfald, kan der indtages endnu en dosis.
Ovennævnte
doseringsbegrænsninger skal overholdes.
_Efter non-respons:_ Der er ikke udført kontrollerede forsøg for
vurdering af effekten af en
ekstra dosis til behandling af samme anfald i tilfælde, hvor den
initiale dosis ikke var
effektiv. Derfor skal patienter, der ikke responderer på første
dosis, ikke tage en ekstra
dosis mod samme anfald.
Det er påvist i kliniske forsøg, at patienter, der ikke responderer
på behandlingen af et
anfald, stadig har god mulighed for at respondere på behandlingen af
efterfølgende anfald.
Nogle patienter skal have en lavere (5 mg) dos