País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIZATRIPTANBENZOAT
Glenmark Arzneimittel GmbH
N02CC04
rizatriptan benzoate
10 mg
tabletter
Markedsført
2012-10-12
B. INDLÆGSSEDDEL INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Rizatriptan Glenmark 5 mg tabletter Rizatriptan Glenmark 10 mg tabletter rizatriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Rizatriptan Glenmark til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan Glenmark 3. Sådan skal du tage Rizatriptan Glenmark 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rizatriptan Glenmark tilhører en gruppe medicin, der kaldes selektive serotonin-5HT 1B/D -receptoragonister. Rizatriptan Glenmark bruges til behandling af hovedpinefasen i forbindelse med migræneanfald hos voksne. Behandling med Rizatriptan Glenmark: Letter hævelsen af blodkarrene omkring hjernen. Det er denne hævelse, der medfører hovedpinesmerterne i forbindelse med et migræneanfald. Rizatriptan Glenmark anvendes til behandling af migræneanfald. Du må ikke bruge tabletterne til at forebygge et migræneanfald. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN GLENMARK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE RIZATRIPTAN GLENMARK Hvis du er allergisk over for rizatriptanbenzoat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rizatriptan Glenmark (angivet i afsnit 6). Hvis du har moderat svært eller svært forhøjet blodtryk eller Llegiu el document complet
1. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RIZATRIPTAN ”GLENMARK”, TABLETTER 1. D.SP.NR. 27103 2. LÆGEMIDLETS NAVN Rizatriptan ”Glenmark” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 5 mg tablet indeholder 5 mg rizatriptan (som rizatriptanbenzoat). Hjælpestof: Aspartam 4 mg Hver 10 mg tablet indeholder 10 mg rizatriptan (som rizatriptanbenzoat). Hjælpestof: Aspartam 8 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 5 mg tabletterne er hvide til råhvide, flade, uovertrukne tabletter med en diameter på ca. 7 mm og skrå kanter og er præget med ’467’ på den ene side og er jævne på den anden side. 10 mg tabletterne er hvide til råhvide, flade, uovertrukne tabletter med en diameter på ca. 9 mm og skrå kanter og er præget med ’468’ på den ene side og er jævne på den anden side. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen i forbindelse med migræneanfald med eller uden aura hos voksne. Rizatriptan ”Glenmark” må ikke anvendes profylaktisk. _46426_spc.docx_ _Side 1 af 12_ 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne over 18 år Den anbefalede dosis er 10 mg. _Doseringsinterval:_ Doser skal indtages med mindst to timers mellemrum. Der må ikke indtages mere end to doser i løbet af et døgn. _Mod recidiverende hovedpine inden for 24 timer:_ Hvis hovedpinen recidiverer efter lindring af det første anfald, kan der indtages endnu en dosis. Ovennævnte doseringsbegrænsninger skal overholdes. _Efter non-respons:_ Der er ikke udført kontrollerede forsøg for vurdering af effekten af en ekstra dosis til behandling af samme anfald i tilfælde, hvor den initiale dosis ikke var effektiv. Derfor skal patienter, der ikke responderer på første dosis, ikke tage en ekstra dosis mod samme anfald. Det er påvist i kliniske forsøg, at patienter, der ikke responderer på behandlingen af et anfald, stadig har god mulighed for at respondere på behandlingen af efterfølgende anfald. Nogle patienter skal have en lavere (5 mg) dos Llegiu el document complet