Rizatriptan disp 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RIZATRIPTANBENZOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; RIZATRIPTAN;

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

N02CC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIZATRIPTANBENZOAAT COMPOSITION corresponding to; RIZATRIPTAN;

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rizatriptan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); LACTOSE 1-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

_ _
RIZATRIPTAN DISP 5 MG TEVA
RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 OKTOBER 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 104484_5 PIL 1016.7v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RIZATRIPTAN DISP 5 MG TEVA, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
rizatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijg u een bijwerking die niet in
de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Rizatriptan disp Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RIZATRIPTAN DISP TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rizatriptan disp Teva behoort tot de groep van geneesmiddelen die
selectieve serotonine 5-HT
1B/1D
receptoragonisten wordt genoemd.
Dit middel wordt gebruikt om migraineaanvallen te behandelen, met of
zonder aura.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de hoofdpijnfase van
een migraineaanval bij
volwassenen.
Gebruik van dit middel:
om de zwelling van de bloedvaten rondom de hersenen te verminderen.
Deze zwelling resulteert in de
hoofdpijnfase bij een migraineaanval.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
_ _
RIZATRIPTAN DISP 5 MG TEVA
RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : A

Productkenmerken

_ _
RIZATRIPTAN DISP 5 MG TEVA
RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 DECEMBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 104484_5 SPC 1216.7v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rizatriptan disp 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Rizatriptan disp 10 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Rizatriptan disp 5 mg Teva, orodispergeerbare tablet _
Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 7,265 mg rizatriptanbenzoaat
(corresponderend met 5 mg
rizatriptan).
_Rizatriptan disp 10 mg Teva, orodispergeerbare tablet _
Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 14,53 mg rizatriptanbenzoaat
(corresponderend met 10 mg
rizatriptan).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 1,00 mg aspartaam.
Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 55,1 mg lactose.
Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 2,00 mg aspartaam.
Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 110,20 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Rizatriptan disp 5 mg Teva, orodispergeerbare tablet
5 mg orodispergeerbare tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde,
platte tabletten met afgeschuinde
kanten, gegraveerd met ‘IZ’ aan de ene kant en ‘5’ aan de
andere kant.
Rizatriptan disp 10 mg Teva, orodispergeerbare tablet
10 mg orodispergeerbare tabletten zijn witte tot gebroken witte,
ronde, platte tabletten met afgeschuinde
kanten, gegraveerd met ‘IZ’ aan de ene kant en ‘10’ aan de
andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen, met of
zonder aura bij volwassenen.
_ _
RIZATRIPTAN DISP 5 MG TEVA
RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 DECEMBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 104484_5 SPC 1216.7v.PC
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Rizatriptan disp Teva mag niet profylactisch worden