Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RIZATRIPTANBENZOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; RIZATRIPTAN;
Teva Nederland B.V.
N02CC04
RIZATRIPTANBENZOAAT COMPOSITION corresponding to; RIZATRIPTAN;
Orodispergeerbare tablet
Oraal gebruik
Rizatriptan
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); LACTOSE 1-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
_ _ RIZATRIPTAN DISP 5 MG TEVA RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 14 OKTOBER 2016 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 104484_5 PIL 1016.7v.PC BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT RIZATRIPTAN DISP 5 MG TEVA, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN rizatriptan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijg u een bijwerking die niet in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Rizatriptan disp Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIZATRIPTAN DISP TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rizatriptan disp Teva behoort tot de groep van geneesmiddelen die selectieve serotonine 5-HT 1B/1D receptoragonisten wordt genoemd. Dit middel wordt gebruikt om migraineaanvallen te behandelen, met of zonder aura. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de hoofdpijnfase van een migraineaanval bij volwassenen. Gebruik van dit middel: om de zwelling van de bloedvaten rondom de hersenen te verminderen. Deze zwelling resulteert in de hoofdpijnfase bij een migraineaanval. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? _ _ RIZATRIPTAN DISP 5 MG TEVA RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE I : A read_full_document
_ _ RIZATRIPTAN DISP 5 MG TEVA RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 DECEMBER 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 104484_5 SPC 1216.7v.PC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rizatriptan disp 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten Rizatriptan disp 10 mg Teva, orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Rizatriptan disp 5 mg Teva, orodispergeerbare tablet _ Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 7,265 mg rizatriptanbenzoaat (corresponderend met 5 mg rizatriptan). _Rizatriptan disp 10 mg Teva, orodispergeerbare tablet _ Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 14,53 mg rizatriptanbenzoaat (corresponderend met 10 mg rizatriptan). Hulpstoffen met bekend effect: Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 1,00 mg aspartaam. Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 55,1 mg lactose. Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 2,00 mg aspartaam. Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 110,20 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Rizatriptan disp 5 mg Teva, orodispergeerbare tablet 5 mg orodispergeerbare tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met afgeschuinde kanten, gegraveerd met ‘IZ’ aan de ene kant en ‘5’ aan de andere kant. Rizatriptan disp 10 mg Teva, orodispergeerbare tablet 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met afgeschuinde kanten, gegraveerd met ‘IZ’ aan de ene kant en ‘10’ aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen, met of zonder aura bij volwassenen. _ _ RIZATRIPTAN DISP 5 MG TEVA RIZATRIPTAN DISP 10 MG TEVA ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 DECEMBER 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 104484_5 SPC 1216.7v.PC 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ Rizatriptan disp Teva mag niet profylactisch worden read_full_document