Rivastigmine 1 A Pharma

Land: Europese Unie

Taal: IJslands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

rivastigmin

Beschikbaar vanaf:

1 A Pharma GmbH

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

rivastigmine

Therapeutische categorie:

Psychoanaleptics,

Therapeutisch gebied:

Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease

therapeutische indicaties:

Einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega Alzheimer heilabilun. Einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega heilabilun í sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki.

Product samenvatting:

Revision: 15

Autorisatie-status:

Leyfilegt

Autorisatie datum:

2009-12-11

Bijsluiter

50
B. FYLGISEÐILL
51
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1,5 MG HÖRÐ HYLKI
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 MG HÖRÐ HYLKI
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4,5 MG HÖRÐ HYLKI
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 MG HÖRÐ HYLKI
rivastigmin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Rivastigmine 1 A Pharma og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Rivastigmine 1 A Pharma
3.
Hvernig nota á Rivastigmine 1 A Pharma
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Rivastigmine 1 A Pharma
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM RIVASTIGMINE 1 A PHARMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Virka efnið í Rivastigmine 1 A Pharma er rivastigmin.
Rivastigmin tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Hjá sjúklingum með vitglöp í
Alzheimerssjúkdómi eða vitglöp vegna Parkinsonsveiki deyja
ákveðnar taugafrumur í heilanum sem
veldur lágu gildi taugaboðefnisins acetýlkólíns (efni sem gerir
taugafrumum kleift að eiga samskipti
sín á milli).
Rivastigmin vinnur þannig að það hemlar ensímin sem brjóta
niður acetýlkólín: acetýlkólínesterasa og
bútýrýlkólínesterasa. Með hömlun þessara ensíma stuðlar
Rivastigmine 1 A Pharma að því að magn
acetýlkólíns í heilanum eykst, sem stuðlar að því að draga
úr einkennum Alzheimerssjúkdóms og
vitglöpum sem fylgja Parkinsonsveiki.
Rivastigmine 1 A Pharma er n

Productkenmerken

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg hörð hylki.
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hörð hylki
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg hörð hylki
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hörð hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 1,5
mg af rivastigmini.
Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 3
mg af rivastigmini.
Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 4,5
mg af rivastigmini.
Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 6
mg af rivastigmini.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
Beinhvítt eða ljósgulleitt þurrefni í hylki með gulri hettu og
gulum bol, með rauðri áletrun
„RIV 1,5 mg“ á bolnum.
Beinhvítt eða ljósgulleitt þurrefni í hylki með appelsínugulri
hettu og appelsínugulum bol, með rauðri
áletrun „RIV 3 mg“ á bolnum.
Beinhvítt eða ljósgulleitt þurrefni í hylki með rauðri hettu og
rauðum bol, með hvítri áletrun
„RIV 4,5 mg“ á bolnum.
Beinhvítt eða ljósgulleitt þurrefni í hylki með rauðri hettu og
appelsínugulum bol, með rauðri áletrun
„RIV 6 mg“ á bolnum.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð gegn einkennum vægs til í meðallagi alvarlegs
Alzheimerssjúkdóms.
Meðferð gegn einkennum vægra til í meðallagi alvarlegra vitglapa
hjá sjúklingum með sjálfvakta
Parkinsonsveiki.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa
eða vitglapa í Parkinsonsveiki á
að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni. Greining skal vera
í samræmi við gildandi
leiðbeiningar. Ekki skal hefja meðferð með rivastigmini nema þar
til bær aðili fylgist reglulega með
lyfjanotkun sjúklingsins.
Skammtar
Gefa á rivastigmin tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og
kvöldverði. Hylkin á að gleypa í heilu
lagi.
Upphafsskammtur
1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
3
Aðlögun skammta
Upphafssk