Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmin
1 A Pharma GmbH
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease
Einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega Alzheimer heilabilun. Einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega heilabilun í sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki.
Revision: 15
Leyfilegt
2009-12-11
50 B. FYLGISEÐILL 51 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1,5 MG HÖRÐ HYLKI RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 MG HÖRÐ HYLKI RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4,5 MG HÖRÐ HYLKI RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 MG HÖRÐ HYLKI rivastigmin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Rivastigmine 1 A Pharma og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Rivastigmine 1 A Pharma 3. Hvernig nota á Rivastigmine 1 A Pharma 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Rivastigmine 1 A Pharma 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RIVASTIGMINE 1 A PHARMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka efnið í Rivastigmine 1 A Pharma er rivastigmin. Rivastigmin tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar. Hjá sjúklingum með vitglöp í Alzheimerssjúkdómi eða vitglöp vegna Parkinsonsveiki deyja ákveðnar taugafrumur í heilanum sem veldur lágu gildi taugaboðefnisins acetýlkólíns (efni sem gerir taugafrumum kleift að eiga samskipti sín á milli). Rivastigmin vinnur þannig að það hemlar ensímin sem brjóta niður acetýlkólín: acetýlkólínesterasa og bútýrýlkólínesterasa. Með hömlun þessara ensíma stuðlar Rivastigmine 1 A Pharma að því að magn acetýlkólíns í heilanum eykst, sem stuðlar að því að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms og vitglöpum sem fylgja Parkinsonsveiki. Rivastigmine 1 A Pharma er n Aqra d-dokument sħiħ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg hörð hylki. Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hörð hylki Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hörð hylki 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 1,5 mg af rivastigmini. Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 3 mg af rivastigmini. Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 4,5 mg af rivastigmini. Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 6 mg af rivastigmini. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. Beinhvítt eða ljósgulleitt þurrefni í hylki með gulri hettu og gulum bol, með rauðri áletrun „RIV 1,5 mg“ á bolnum. Beinhvítt eða ljósgulleitt þurrefni í hylki með appelsínugulri hettu og appelsínugulum bol, með rauðri áletrun „RIV 3 mg“ á bolnum. Beinhvítt eða ljósgulleitt þurrefni í hylki með rauðri hettu og rauðum bol, með hvítri áletrun „RIV 4,5 mg“ á bolnum. Beinhvítt eða ljósgulleitt þurrefni í hylki með rauðri hettu og appelsínugulum bol, með rauðri áletrun „RIV 6 mg“ á bolnum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð gegn einkennum vægs til í meðallagi alvarlegs Alzheimerssjúkdóms. Meðferð gegn einkennum vægra til í meðallagi alvarlegra vitglapa hjá sjúklingum með sjálfvakta Parkinsonsveiki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa eða vitglapa í Parkinsonsveiki á að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni. Greining skal vera í samræmi við gildandi leiðbeiningar. Ekki skal hefja meðferð með rivastigmini nema þar til bær aðili fylgist reglulega með lyfjanotkun sjúklingsins. Skammtar Gefa á rivastigmin tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði. Hylkin á að gleypa í heilu lagi. Upphafsskammtur 1,5 mg tvisvar sinnum á dag. 3 Aðlögun skammta Upphafssk Aqra d-dokument sħiħ