RIVASTIGMINA TRAVEL PHARMA 2 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
29-03-2017
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
29-03-2017

Werkstoffen:

RIVASTIGMINA HIDROGENO TARTRATO

Beschikbaar vanaf:

TRAVEL PHARMA COMPANY 28 S.L.

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIVASTIGMINA HYDROGEN TARTRATE

Dosering:

2 mg/ml

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN ORAL

Samenstelling:

RIVASTIGMINA HIDROGENO TARTRATO 2 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Rivastigmina

Product samenvatting:

RIVASTIGMINA TRAVEL PHARMA 2 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Revocado 12/09/2017

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2011-06-13

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA TRAVEL PHARMA 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG y
para qué se utiliza
2. Antes de tomar Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral
EFG
3. Cómo tomar Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral
EFG
6. Información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA TRAVEL PHARMA 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG pertenece al
grupo de sustancias
denominadas inhibidores de la colinesterasa.
Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG se utiliza para
el tratamiento de los
trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG se utiliza para
el tratamiento de la
demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA TRAVEL PHARMA 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
EFG
Antes de tomar Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG
es importante que lea la
información siguiente y comente cualquier duda con su médico.
NO TOME RIVASTIGMINA TRAVEL PHARMA 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
- si es alérgico (hipersensible) a la rivastigmina hidrogenotartrato
o a cualquiera de los demás componentes
de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG.
- si padece problemas hepáticos graves.
TENGA ESPE
                                
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Productkenmerken

                                1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a
2,0 mg de rivastigmina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución transparente y amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en
pacientes con enfermedad de
Parkinson idiopática.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la
enfermedad de Parkinson. El
diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales. La
terapia con rivastigmina debe iniciarse
sólo si hay un cuidador disponible, el cual controlará regularmente
la toma del fármaco por parte del
paciente.
Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG debe
administrarse dos veces al día, con el
desayuna y la cena. La dosis prescrita de solución debe extraerse del
frasco mediante la jeringa de
dosificación oral incluida en la caja. Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2
mg/ml Solución oral EFG puede
tomarse directamente de la jeringa.
DOSIS INICIAL: 1,5 mg dos veces al día.
DETERMINACIÓN DE LA DOSIS: La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al
día. Si esta dosis es bien tolerada
después de cómo mínimo dos semanas, la dosis puede incrementarse a
3 mg dos veces al día. Posteriores
aumentos a 4,5 y a 6 mg dos veces al día deben estar basados en la
buena tolerabilidad de la dosis
previamente administrada y sólo deben ser contemplados tras un
mínimo de 2 semanas de tratamiento con
la dosis precedente.
Si se observan reacciones adversas (p.ej. náuseas, vómitos, dolor
abdominal o pérdida del a
                                
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