Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rivastigminum
ratiopharm GmbH
N06DA03
Rivastigminum
13.3 mg / 24 h
depotlaastari
Resepti
rivastigmiini
Määräämisehto: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon.
Myyntilupa myönnetty
2015-08-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RIVASTIGMIN RATIOPHARM 13,3 MG/24 H DEPOTLAASTARI rivastigmiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rivastigmin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareita 3. Miten Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RIVASTIGMIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareiden vaikuttava aine on rivastigmiini. Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa hermosolujen välistä kommunikaatiota) alhaisiin pitoisuuksiin. Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näiden entsyymien toimintaa Rivastigmin ratiopharm lisää asetyylikoliinin määrää aivoissa, mikä helpottaa Alzheimerin taudin oireita. Rivastigmin ratiopharm on tarkoitettu aikuispotilailla lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmin ratiopharm 13,3 mg/24 h depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 13,3 mg rivastigmiiniä. Yksi 15 cm 2 suuruinen depotlaastari sisältää 27 mg rivastigmiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari. Kolmesta kerroksesta koostuva, ohut matriksityyppinen depotlaastari. Taustakalvon ulkopinta on läpikuultavan valkoinen ja siihen on merkitty teksti ”Rivastigmine, 13.3 mg/24 h”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan. Kuten muutkin dementiapotilaille annettavat hoidot, rivastigmiinihoidon saa aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka huolehtii säännöllisestä lääkkeenannosta ja hoidon seurannasta. Annostus DE POTLAASTARIT RIVASTIGMIININ VAPAUTUMISNOPEUS 24 TUNNIN KULUESSA _IN VIVO_ Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rivastigmin ratiopharm 13,3 mg/24 h 13,3 mg Alkuannos Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 h depotlaastareilla. Ylläpitoannos Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin, 4,6 mg/24 h annos suurennetaan tasolle 9,5 mg/24 h, joka on suositeltu päivittäinen tehokas annos. Hoitoa jatketaan tällä annoksella niin kauan kuin siitä on potilaalle terapeuttista hyötyä. Annoksen suurentaminen 9,5 mg/24 h on suositeltu päivittäinen ylläpitoannos, ja ylläpitohoitoa on jatkettava niin kauan kuin potilaalle on siitä terapeuttista hyötyä. Jos hoito annoksella 9,5 mg/24 h on hyvin siedetty ja jatkunut vähintään kuusi kuukautta, hoitava lääkäri voi harkita annoksen suurentamista tasolle 13,3 mg/24 h potilailla, joilla on ilmennyt merki Lees het volledige document