RIVASTIGMIN RATIOPHARM 13.3 mg / 24 h depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rivastigminum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rivastigminum

Annos:

13.3 mg / 24 h

Lääkemuoto:

depotlaastari

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

rivastigmiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-08-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RIVASTIGMIN RATIOPHARM 13,3 MG/24 H DEPOTLAASTARI
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rivastigmin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmin
ratiopharm -depotlaastareita
3.
Miten Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIVASTIGMIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareiden vaikuttava aine on
rivastigmiini.
Rivastigmiini
kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin
tautia sairastavilla
potilailla
tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa
hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine,
joka edesauttaa hermosolujen välistä kommunikaatiota) alhaisiin
pitoisuuksiin. Rivastigmiini
vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä:
asetyylikoliiniesteraasia ja
butyryylikoliiniesteraasia.
Estämällä näiden entsyymien toimintaa Rivastigmin ratiopharm
lisää
asetyylikoliinin
määrää aivoissa, mikä helpottaa Alzheimerin taudin oireita.
Rivastigmin
ratiopharm
on
tarkoitettu
aikuispotilailla
lievän
tai
keskivaikean
Alzheimerin
taudin
hoitoon. Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivastigmin ratiopharm 13,3 mg/24 h depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 13,3 mg
rivastigmiiniä. Yksi 15 cm
2
suuruinen
depotlaastari sisältää 27 mg rivastigmiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Kolmesta kerroksesta koostuva, ohut matriksityyppinen depotlaastari.
Taustakalvon ulkopinta on läpikuultavan
valkoinen ja siihen on merkitty teksti ”Rivastigmine, 13.3 mg/24
h”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
diagnosointiin
ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien
ohjeiden mukaan. Kuten muutkin
dementiapotilaille
annettavat hoidot, rivastigmiinihoidon
saa aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö,
joka huolehtii säännöllisestä lääkkeenannosta ja hoidon
seurannasta.
Annostus
DE POTLAASTARIT
RIVASTIGMIININ VAPAUTUMISNOPEUS 24 TUNNIN KULUESSA _IN VIVO_
Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rivastigmin ratiopharm 13,3 mg/24 h
13,3 mg
Alkuannos
Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Ylläpitoannos
Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt
vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin,
4,6 mg/24 h annos suurennetaan tasolle 9,5 mg/24 h, joka on suositeltu
päivittäinen tehokas annos. Hoitoa
jatketaan tällä annoksella niin kauan kuin siitä on potilaalle
terapeuttista hyötyä.
Annoksen suurentaminen
9,5 mg/24 h on suositeltu päivittäinen ylläpitoannos,
ja ylläpitohoitoa
on jatkettava niin kauan kuin
potilaalle on siitä terapeuttista hyötyä. Jos hoito annoksella 9,5
mg/24 h on hyvin siedetty ja jatkunut
vähintään kuusi kuukautta, hoitava lääkäri voi harkita annoksen
suurentamista tasolle 13,3 mg/24 h
potilailla,
joilla
on ilmennyt merki