Risperidon CF 3 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RISPERIDON 3 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISPERIDON 3 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Risperidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_RISPERIDON CF, FILMOMHULDE TABLETTEN _
_combined _
Risperidon
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2023
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 11.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISPERIDON CF 0,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON CF 0,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON CF 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON CF 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON CF 3 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON CF 4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Risperidon CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RISPERIDON CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn valt onder de groep van medicijnen die
‘antipsychotica’ wordt genoemd.
Dit medicijn wordt gebruikt voor:
•
Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of
voelen die er niet zijn, dingen kunt
geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig, of
verward kunt voelen.
•
Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen,
onrustig, enthousiast of
hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipola

Productkenmerken

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_RISPERIDON CF, FILMOMHULDE TABLETTEN _
_combined_
Risperidon
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2023
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 16.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Risperidon CF 0,25 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon CF 0,5 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon CF 1 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon CF 2 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon CF 3 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon CF 4 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Risperidon CF 0,25 mg, filmomhulde tabletten: Eén filmomhulde tablet
bevat 0,25 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect
47,6 mg lactosemonohydraat/tablet
Risperidon CF 0,5 mg, filmomhulde tabletten: Eén filmomhulde tablet
bevat 0,5 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect
95,1 mg lactosemonohydraat/tablet
Risperidon CF 1 mg, filmomhulde tabletten: Eén filmomhulde tablet
bevat 1 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect
126,5 mg lactosemonohydraat/tablet
Risperidon CF 2 mg, filmomhulde tabletten: Eén filmomhulde tablet
bevat 2 mg risperidon.
Hulpstoffen met bekend effect
125,5 mg lactosemonohydraat/tablet, zonnegeel FCF (E110) 0,057
mg/tablet
Risperidon CF 3 mg, filmomhulde tabletten: Eén filmomhulde tablet
bevat 3 mg risperidon.
Hulpstoffen met bekend effect
188,2 mg lactosemonohydraat/tablet, zonnegeel FCF (E110) 0,001
mg/tablet
Risperidon CF 4 mg, filmomhulde tabletten: Eén filmomhulde tablet
bevat 4 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect
251,0 mg lactosemonohydraat/tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Risperidon CF 0,25 mg: oranje, langwerpige filmomhulde tabletten,
bedrukt met “R” aan de ene kant en
“0.25” aan de andere kant van de tablet
Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_RISPERIDON CF, FILMOMHULDE TABLETTEN _
_combined_
Risperid