Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RISPERIDON 3 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
N05AX08
RISPERIDON 3 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Risperidone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
1900-01-01
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _RISPERIDON CF, FILMOMHULDE TABLETTEN _ _combined _ Risperidon 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 - 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 03-2023 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 11.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RISPERIDON CF 0,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON CF 0,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON CF 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON CF 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON CF 3 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON CF 4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN risperidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Risperidon CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RISPERIDON CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn valt onder de groep van medicijnen die ‘antipsychotica’ wordt genoemd. Dit medicijn wordt gebruikt voor: • Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of voelen die er niet zijn, dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig, of verward kunt voelen. • Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen, onrustig, enthousiast of hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipola Přečtěte si celý dokument
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _RISPERIDON CF, FILMOMHULDE TABLETTEN _ _combined_ Risperidon 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 - 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 03-2023 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 16.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Risperidon CF 0,25 mg, filmomhulde tabletten Risperidon CF 0,5 mg, filmomhulde tabletten Risperidon CF 1 mg, filmomhulde tabletten Risperidon CF 2 mg, filmomhulde tabletten Risperidon CF 3 mg, filmomhulde tabletten Risperidon CF 4 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Risperidon CF 0,25 mg, filmomhulde tabletten: Eén filmomhulde tablet bevat 0,25 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect 47,6 mg lactosemonohydraat/tablet Risperidon CF 0,5 mg, filmomhulde tabletten: Eén filmomhulde tablet bevat 0,5 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect 95,1 mg lactosemonohydraat/tablet Risperidon CF 1 mg, filmomhulde tabletten: Eén filmomhulde tablet bevat 1 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect 126,5 mg lactosemonohydraat/tablet Risperidon CF 2 mg, filmomhulde tabletten: Eén filmomhulde tablet bevat 2 mg risperidon. Hulpstoffen met bekend effect 125,5 mg lactosemonohydraat/tablet, zonnegeel FCF (E110) 0,057 mg/tablet Risperidon CF 3 mg, filmomhulde tabletten: Eén filmomhulde tablet bevat 3 mg risperidon. Hulpstoffen met bekend effect 188,2 mg lactosemonohydraat/tablet, zonnegeel FCF (E110) 0,001 mg/tablet Risperidon CF 4 mg, filmomhulde tabletten: Eén filmomhulde tablet bevat 4 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect 251,0 mg lactosemonohydraat/tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Risperidon CF 0,25 mg: oranje, langwerpige filmomhulde tabletten, bedrukt met “R” aan de ene kant en “0.25” aan de andere kant van de tablet Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _RISPERIDON CF, FILMOMHULDE TABLETTEN _ _combined_ Risperid Přečtěte si celý dokument