Risperidon Aurobindo 4 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RISPERIDON 4 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISPERIDON 4 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Risperidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

RISPERIDON AUROBINDO 0,5, 1, 2, 3, 4 EN 6 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 33495, 33496, 33497, 33498, 33499, 33500
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2303
Pag. 1 van 12
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISPERIDON AUROBINDO 0,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON AUROBINDO 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON AUROBINDO 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON AUROBINDO 3 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON AUROBINDO 4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON AUROBINDO 6 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
_RISPERIDON _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Risperidon Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RISPERIDON AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Risperidon Aurobindo valt onder de groep van geneesmiddelen die
“antipsychotica” worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt voor:
•
Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of
voelen die er niet zijn, dingen
kunt geloven die niet waar zijn, zich buitengewoon achterdochtig of
verward kunt voelen.
•
Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen,
onrustig, enthousiast of
hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die b

Productkenmerken

RISPERIDON AUROBINDO 0,5, 1, 2, 3, 4 EN 6 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 33495, 33496, 33497, 33498, 33499, 33500
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2109
Pag. 1 van 25
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Risperidon Aurobindo 0,5 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Aurobindo 2 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Aurobindo 3 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Aurobindo 4 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Aurobindo 6 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Risperidon Aurobindo 0,5 mg, filmomhulde tabletten bevatten 0,5 mg
risperidon per tablet.
Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 59.50 mg/omhulde
tablet.
Risperidon Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten bevatten 1 mg
risperidon per tablet.
Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 59.00 mg/omhulde
tablet.
Risperidon Aurobindo 2 mg, filmomhulde tabletten bevatten 2 mg
risperidon per tablet.
Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 118.00 mg/omhulde
tablet.
Risperidon Aurobindo 3 mg, filmomhulde tabletten bevatten 3 mg
risperidon per tablet.
Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 177.00 mg/omhulde
tablet.
Risperidon Aurobindo 4 mg, filmomhulde tabletten bevatten 4 mg
risperidon per tablet.
Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 236.00 mg/omhulde
tablet.
Risperidon Aurobindo 6 mg, filmomhulde
tabletten bevatten 6 mg risperidon per tablet.
Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 234.00 mg/omhulde
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
0,5 mg filmomhulde tabletten zijn groene, dubbelconvexe,
capsulevorminge tabletten met inscriptie
‘A’ aan één kant en met ‘50’ aan de andere kant. Breukstreep
tussen ‘5’ en ‘0’. De tablet kan verdeeld
worden in gelijke doses.
1 mg filmomhulde tabletten zijn witte, dubbelconvexe, capsulevorminge
tabletten met inscriptie ‘A’
aan één kant en m