Country: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RISPERIDON 4 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N05AX08
RISPERIDON 4 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Risperidone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
RISPERIDON AUROBINDO 0,5, 1, 2, 3, 4 EN 6 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 33495, 33496, 33497, 33498, 33499, 33500 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2303 Pag. 1 van 12 _ _ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RISPERIDON AUROBINDO 0,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON AUROBINDO 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON AUROBINDO 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON AUROBINDO 3 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON AUROBINDO 4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON AUROBINDO 6 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _RISPERIDON _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Risperidon Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RISPERIDON AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Risperidon Aurobindo valt onder de groep van geneesmiddelen die “antipsychotica” worden genoemd. Dit middel wordt gebruikt voor: • Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of voelen die er niet zijn, dingen kunt geloven die niet waar zijn, zich buitengewoon achterdochtig of verward kunt voelen. • Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen, onrustig, enthousiast of hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die b Lestu allt skjalið
RISPERIDON AUROBINDO 0,5, 1, 2, 3, 4 EN 6 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 33495, 33496, 33497, 33498, 33499, 33500 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2109 Pag. 1 van 25 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Risperidon Aurobindo 0,5 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Aurobindo 2 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Aurobindo 3 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Aurobindo 4 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Aurobindo 6 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Risperidon Aurobindo 0,5 mg, filmomhulde tabletten bevatten 0,5 mg risperidon per tablet. Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 59.50 mg/omhulde tablet. Risperidon Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten bevatten 1 mg risperidon per tablet. Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 59.00 mg/omhulde tablet. Risperidon Aurobindo 2 mg, filmomhulde tabletten bevatten 2 mg risperidon per tablet. Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 118.00 mg/omhulde tablet. Risperidon Aurobindo 3 mg, filmomhulde tabletten bevatten 3 mg risperidon per tablet. Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 177.00 mg/omhulde tablet. Risperidon Aurobindo 4 mg, filmomhulde tabletten bevatten 4 mg risperidon per tablet. Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 236.00 mg/omhulde tablet. Risperidon Aurobindo 6 mg, filmomhulde tabletten bevatten 6 mg risperidon per tablet. Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 234.00 mg/omhulde tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 0,5 mg filmomhulde tabletten zijn groene, dubbelconvexe, capsulevorminge tabletten met inscriptie ‘A’ aan één kant en met ‘50’ aan de andere kant. Breukstreep tussen ‘5’ en ‘0’. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 1 mg filmomhulde tabletten zijn witte, dubbelconvexe, capsulevorminge tabletten met inscriptie ‘A’ aan één kant en m Lestu allt skjalið