Risperdal Quicklet 3 mg, orodispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RISPERIDON;

Beschikbaar vanaf:

Janssen-Cilag B.V.

ATC-code:

N05AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

RISPERIDONE;

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Risperidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CARBOMEER 934P; DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); GLYCINE (E 640); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PEPERMUNTOLIE; POLACRILINE; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SIMETICON; XANTHAANGOM (E 415);

Bijsluiter

1
20-12-2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISPERDAL QUICKLET 1 MG, 2 MG, 3 MG EN 4 MG, ORODISPERGEERBARE
TABLETTEN
risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Risperdal Quicklet wordt hierna Risperdal genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Risperdal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RISPERDAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Risperdal valt onder de groep van geneesmiddelen die
‘antipsychotica’ worden genoemd.
Risperdal wordt gebruikt voor:

Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of
voelen die er niet zijn,
dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon
achterdochtig, of verward
kunt voelen.

Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen,
onrustig, enthousiast
of hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die
bipolaire stoornis wordt
genoemd.

Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
mensen met de ziekte
van Alzheimer die schade aan zichzelf of anderen berokkenen. Andere
behandelingsmethoden zonder geneesmiddelen dienen vooraf gebruikt te
zijn.

Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
kinderen met
verminderd verstandelijk vermogen (van minstens 5 jaar) en jong
volwassene

Productkenmerken

1
20-12-2016
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RISPERDAL QUICKLET 1 mg, orodispergeerbare tabletten
RISPERDAL QUICKLET 2 mg, orodispergeerbare tabletten
RISPERDAL QUICKLET 3 mg, orodispergeerbare tabletten
RISPERDAL QUICKLET 4 mg, orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 1 mg-orodispergeerbare tablet bevat 1 mg risperidon._ _
Elke 2 mg-orodispergeerbare tablet bevat 2 mg risperidon._ _
Elke 3 mg-orodispergeerbare tablet bevat 3 mg risperidon._ _
Elke 4 mg-orodispergeerbare tablet bevat 4 mg risperidon._ _
Hulpstof met bekend effect:
Elke 1 mg-orodispergeerbare tablet bevat 0,5 mg aspartaam (E 951).
Elke 2 mg-orodispergeerbare tablet bevat 0,75 mg aspartaam (E 951).
Elke 3 mg-orodispergeerbare tablet bevat 1,125 mg aspartaam (E 951).
Elke 4 mg-orodispergeerbare tablet bevat 1,5 mg aspartaam (E 951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
- 1 mg: lichtroze, vierkante, biconvexe tablet._ _
- 2 mg: rode, vierkante, biconvexe tablet._ _
- 3 mg: rode, ronde, biconvexe tablet._ _
- 4 mg: rode, ronde, biconvexe tablet._ _
De orodispergeerbare tabletten hebben aan één zijde respectievelijk
de inscriptie R1, R2, R3 en R4.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
RISPERDAL is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie.
RISPERDAL is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstige
manische episodes bij
bipolaire stoornissen.
RISPERDAL is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling (tot 6
weken) van aanhoudende agressie
bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer die niet
reageren op niet-farmacologische
methodes en als er gevaar is voor de patiënt of anderen.
RISPERDAL is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische
behandeling (tot 6 weken) van
aanhoudende agressie bij kinderen vanaf 5 jaar en adolescenten met een
minder dan gemiddeld
intellectueel functioneren of met mentale retardatie, gediagnosticeerd
volgens de DSM-IV-criteria,
met een