Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RISPERIDON;
Janssen-Cilag B.V.
N05AX08
RISPERIDONE;
Orodispergeerbare tablet
Oraal gebruik
Risperidone
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CARBOMEER 934P; DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); GLYCINE (E 640); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PEPERMUNTOLIE; POLACRILINE; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SIMETICON; XANTHAANGOM (E 415);
1 20-12-2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RISPERDAL QUICKLET 1 MG, 2 MG, 3 MG EN 4 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN risperidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Risperdal Quicklet wordt hierna Risperdal genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Risperdal en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RISPERDAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Risperdal valt onder de groep van geneesmiddelen die ‘antipsychotica’ worden genoemd. Risperdal wordt gebruikt voor: Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of voelen die er niet zijn, dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig, of verward kunt voelen. Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen, onrustig, enthousiast of hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire stoornis wordt genoemd. Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij mensen met de ziekte van Alzheimer die schade aan zichzelf of anderen berokkenen. Andere behandelingsmethoden zonder geneesmiddelen dienen vooraf gebruikt te zijn. Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij kinderen met verminderd verstandelijk vermogen (van minstens 5 jaar) en jong volwassene Přečtěte si celý dokument
1 20-12-2016 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL RISPERDAL QUICKLET 1 mg, orodispergeerbare tabletten RISPERDAL QUICKLET 2 mg, orodispergeerbare tabletten RISPERDAL QUICKLET 3 mg, orodispergeerbare tabletten RISPERDAL QUICKLET 4 mg, orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 1 mg-orodispergeerbare tablet bevat 1 mg risperidon._ _ Elke 2 mg-orodispergeerbare tablet bevat 2 mg risperidon._ _ Elke 3 mg-orodispergeerbare tablet bevat 3 mg risperidon._ _ Elke 4 mg-orodispergeerbare tablet bevat 4 mg risperidon._ _ Hulpstof met bekend effect: Elke 1 mg-orodispergeerbare tablet bevat 0,5 mg aspartaam (E 951). Elke 2 mg-orodispergeerbare tablet bevat 0,75 mg aspartaam (E 951). Elke 3 mg-orodispergeerbare tablet bevat 1,125 mg aspartaam (E 951). Elke 4 mg-orodispergeerbare tablet bevat 1,5 mg aspartaam (E 951). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. - 1 mg: lichtroze, vierkante, biconvexe tablet._ _ - 2 mg: rode, vierkante, biconvexe tablet._ _ - 3 mg: rode, ronde, biconvexe tablet._ _ - 4 mg: rode, ronde, biconvexe tablet._ _ De orodispergeerbare tabletten hebben aan één zijde respectievelijk de inscriptie R1, R2, R3 en R4. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES RISPERDAL is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. RISPERDAL is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornissen. RISPERDAL is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer die niet reageren op niet-farmacologische methodes en als er gevaar is voor de patiënt of anderen. RISPERDAL is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij kinderen vanaf 5 jaar en adolescenten met een minder dan gemiddeld intellectueel functioneren of met mentale retardatie, gediagnosticeerd volgens de DSM-IV-criteria, met een Přečtěte si celý dokument