RISENDROS 35MG õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

risedroonhape

Beschikbaar vanaf:

Zentiva k.s.

ATC-code:

M05BA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

risedroonhape

Dosering:

35mg 4TK; 35mg 2TK; 35mg 12TK

farmaceutische vorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Risendros 35 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
risedronaatnaatrium
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Risendros 35 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Risendros 35 mg võtmist
3.
Kuidas Risendros 35 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Risendros 35 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Risendros 35 mg ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Risendros 35 mg
Risendros 35 mg kuulub mittehormonaalsete ravimite gruppi, mida
nimetatakse bisfosfonaatideks ja
mida kasutatakse luuhaiguste raviks. Ravim toimib otseselt luustikule,
muutes selle tugevamaks ja
vähendades luumurdude tekke tõenäosust.
Luu on eluskude. Vana luukude eemaldatakse luustikust pidevalt ning
asendatakse uue luukoega.
Menopausijärgne osteoporoos (luuhõrenemine) on naistel pärast
menopausi (menstruatsioonide
lõppemine) tekkiv seisund, mille korral luud muutuvad nõrgemaks,
hapramaks ja murduvad
kukkumise või koormuse tagajärjel tavapärasest kergemini.
Osteoporoos võib tekkida ka meestel mitmesugustel põhjustel, sh
vananemine ja/või
meessuguhormoon testosterooni vähesus.
Selgroolülid, reieluu kael ja randmeluud on kõige tüüpilisemalt
murduvad luud, kuid luumurd võib
tekkida mistahes luus. Osteoporoosist tingitud luumurrud võivad
samuti põhjustada seljavalu,
kehapikkuse vähenemist ja küürselgsust. Paljudel osteoporoosiga
patsientidel ei ole kaebusi ning nad
ei teagi haiguse olemasolust.
Milleks Risendros 35 mg

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Risendros 35 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 35 mg
risedronaatnaatriumi, mis on võrdne 32,5 mg
risedroonhappega.
INN. Acidum risedronicum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Oranžid, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega
tabletid, diameetriga 9,0…9,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Postmenopausaalse osteoporoosi ravi, et vähendada lülisamba murdude
riski.
-
Postmenopausaalse osteoporoosi ravi, et vähendada reieluu
proksimaalse osa murdude riski (vt
lõik 5.1).
-
Osteoporoosi ravi luumurru kõrge riskiga meestel (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus täiskasvanutele on üks 35 mg tablett üks kord
nädalas suukaudselt. Tablett tuleb
võtta igal nädalal samal nädalapäeval.
Manustamisviis
Toit mõjutab risedronaatnaatriumi imendumist, mistõttu peavad
patsiendid piisava imendumise
tagamiseks võtma Risendros 35 mg tablette:
-
Enne hommikusööki: Vähemalt 30 minutit enne päeva esimest
toidukorda, muude ravimite
manustamist või joomist (v.a puhas vesi).
Patsientidele peab selgitama, et kui üks annus jääb võtmata, tuleb
võtta üks Risendros 35 mg tablett sel
päeval, mil võtmata jäänud tablett meenub. Siis peaksid patsiendid
pöörduma tagasi ühe tableti
võtmise juurde kord nädalas päeval, mil tavaliselt tablett
võetakse. Kunagi ei tohi võtta kahte tabletti
samal päeval.
Tabletid tuleb tervena alla neelata, neid ei tohi imeda ega närida.
Risendros 35 mg tablette tuleb võtta
püstises asendis koos klaasitäie puhta veega (vähemalt 120 ml), et
hõlbustada ravimi liikumist makku.
Patsiendid ei tohi 30 minuti jooksul pärast tableti võtmist pikali
heita (vt lõik 4.4).
Kui toit ei sisalda piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, peab kaaluma
nende täiendavat manustamist.
Optimaalne bisfosfonaatravi kestus osteoporoosi ko