Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
risedroonhape
Zentiva k.s.
M05BA07
risedroonhape
35mg 4TK; 35mg 2TK; 35mg 12TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Risendros 35 mg, õhukese polümeerikattega tabletid risedronaatnaatrium Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Risendros 35 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Risendros 35 mg võtmist 3. Kuidas Risendros 35 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Risendros 35 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Risendros 35 mg ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Risendros 35 mg Risendros 35 mg kuulub mittehormonaalsete ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks ja mida kasutatakse luuhaiguste raviks. Ravim toimib otseselt luustikule, muutes selle tugevamaks ja vähendades luumurdude tekke tõenäosust. Luu on eluskude. Vana luukude eemaldatakse luustikust pidevalt ning asendatakse uue luukoega. Menopausijärgne osteoporoos (luuhõrenemine) on naistel pärast menopausi (menstruatsioonide lõppemine) tekkiv seisund, mille korral luud muutuvad nõrgemaks, hapramaks ja murduvad kukkumise või koormuse tagajärjel tavapärasest kergemini. Osteoporoos võib tekkida ka meestel mitmesugustel põhjustel, sh vananemine ja/või meessuguhormoon testosterooni vähesus. Selgroolülid, reieluu kael ja randmeluud on kõige tüüpilisemalt murduvad luud, kuid luumurd võib tekkida mistahes luus. Osteoporoosist tingitud luumurrud võivad samuti põhjustada seljavalu, kehapikkuse vähenemist ja küürselgsust. Paljudel osteoporoosiga patsientidel ei ole kaebusi ning nad ei teagi haiguse olemasolust. Milleks Risendros 35 mg Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Risendros 35 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 35 mg risedronaatnaatriumi, mis on võrdne 32,5 mg risedroonhappega. INN. Acidum risedronicum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Oranžid, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, diameetriga 9,0…9,2 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Postmenopausaalse osteoporoosi ravi, et vähendada lülisamba murdude riski. - Postmenopausaalse osteoporoosi ravi, et vähendada reieluu proksimaalse osa murdude riski (vt lõik 5.1). - Osteoporoosi ravi luumurru kõrge riskiga meestel (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus täiskasvanutele on üks 35 mg tablett üks kord nädalas suukaudselt. Tablett tuleb võtta igal nädalal samal nädalapäeval. Manustamisviis Toit mõjutab risedronaatnaatriumi imendumist, mistõttu peavad patsiendid piisava imendumise tagamiseks võtma Risendros 35 mg tablette: - Enne hommikusööki: Vähemalt 30 minutit enne päeva esimest toidukorda, muude ravimite manustamist või joomist (v.a puhas vesi). Patsientidele peab selgitama, et kui üks annus jääb võtmata, tuleb võtta üks Risendros 35 mg tablett sel päeval, mil võtmata jäänud tablett meenub. Siis peaksid patsiendid pöörduma tagasi ühe tableti võtmise juurde kord nädalas päeval, mil tavaliselt tablett võetakse. Kunagi ei tohi võtta kahte tabletti samal päeval. Tabletid tuleb tervena alla neelata, neid ei tohi imeda ega närida. Risendros 35 mg tablette tuleb võtta püstises asendis koos klaasitäie puhta veega (vähemalt 120 ml), et hõlbustada ravimi liikumist makku. Patsiendid ei tohi 30 minuti jooksul pärast tableti võtmist pikali heita (vt lõik 4.4). Kui toit ei sisalda piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, peab kaaluma nende täiendavat manustamist. Optimaalne bisfosfonaatravi kestus osteoporoosi ko Διαβάστε το πλήρες έγγραφο