Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumchloride 0,3 mg/ml; Natriumchloride 8,6 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,33 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB01
Potassium Chloride; Sodium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate
Oplossing voor infusie
Kaliumchloride 0.3 mg/ml; Natriumchloride 8.6 mg/ml; Calciumchloridedihydraat
Intraveneus gebruik
Electrolytes
CTI-code: 144864-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 144864-02 - De grootte van de verpakking: 8 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1506641 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 144864-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 144855-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 144855-01 - De grootte van de verpakking: 15 x 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0242909 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1988-10-10
LEES DE HELE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR ALVORENS DIT GENEESMIDDEL IN TE NEMEN / TE GEBRUIKEN. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende vragen heeft. Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet door aan iemand anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ringer-oplossing Fresenius Kabi oplossing voor intraveneuze infusie en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Ringer-oplossing Fresenius Kabi oplossing voor intraveneuze infusie gebruikt 3. Hoe wordt Ringer-oplossing Fresenius Kabi oplossing voor intraveneuze infusie gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt Ringer-oplossing Fresenius Kabi oplossing voor intraveneuze infusie bewaard? 6. Aanvullende informatie RINGER-OPLOSSING FRESENIUS KABI OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE DE WERKZAME STOFFEN ZIJN: Per 1000 ml: Natriumchloride 8,60 g Kaliumchloride 0.30 g Calciumchloride.2 H 2 O 0.33 g Theoretische osmolariteit 309 mosmol/l pH-waarde 5,0 – 7,0 Titratie zuur < 1 mmol NaOH/l OVERIGE BESTANDDELEN: water voor injecties Zoutzuur Natriumhydroxide (ter aanpassing van de zuurtegraad) REGISTRATIEHOUDER Fresenius Kabi N.V. Brandekensweg 9 2627 Schelle FABRIKANT Fresenius Kabi Deutschland GmbH of Fresenius Kabi France 61346 Bad Homburg v.d. H. 6, rue du Rempart Duitsland 27400 Louviers - Frankrijk Registratienummer: BE144855 (500 ml) BE144864 (1000 ml) 1. WAT IS RINGER-OPLOSSING FRESENIUS KABI OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Ringer-oplossing Fresenius Kabi is een oplossing voor intraveneuze infusie die bepaalde zouten zoals natriumchloride, kaliumchloride en calciumchloride bevat. De volgende verrpakkingsvormen en volumina zijn geregistreerd in België: Verpakkingsmateriaal Volumina in ml Polyolefine infusiezakken 15 x 500 ml, 20 x 500 ml 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml Ringer-oplossing Fresenius Kabi wordt gebruikt om verl Lees het volledige document
1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Ringer-oplossing Fresenius Kabi oplossing voor infusie 2. K WALITAITEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml bevat: Natriumchloride 8,60 gram Kaliumchloride 0,30 gram Calciumchloride.2H 2 O 0,33 gram Na + 147,10 mmol/l K + 4,00 mmol/l Ca 2+ 2,25 mmol/l Cl - 155,60 mmol/l Osmolariteit 309 mosmol/l pH-waarde 5,0 - 7,0 Titratie zuur < 1 mmol NaOH/l Voor hulpstoffen zie 6.1. 3. F ARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES : Kortstondige volumesubstitutie (isotone en hypotone dehydratatie). Lichte hypochloremische alkalose. Basisoplossing voor elektrolytenoplossingen en verenigbare geneesmiddelen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN GEBRUIK Toediening door middel van intraveneuze infusie. De dosering is in hoge mate afhankelijk van de toestand van de patiënt en dient dientengevolge individueel door de arts te worden ingesteld. De dosering is afhankelijk van de ernst van de depletie. MAXIMALE INFUSIESNELHEID Bij volwassenen: 5-7,7 ml/kg lichaamsgewicht/uur = 120 – 180 druppels per minuut voor een patiënt van 70 kg = 360 – 540 ml per uur MAXIMALE DAGDOSERING De maximale infusie snelheid wordt bepaald door de klinische situatie van de patiënt: 40 ml/kg lichaamsgewicht/24 uur = 2800 ml/dag voor 70 kg lichaamsgewicht 4.3. CONTRA-INDICATIES Extracellulaire hyperhydratie of hypervolemie Hypertone dehydratatie Hyperkaliëmie Hypernatriëmie Hypercalciëmie Hyperchloremie Ernstige nierinsufficiëntie (met oligurie/anurie) Niet-gecompenseerde hartinsufficiëntie Ernstige hypertensie Gegeneraliseerd oedeem of ascitescirrose Gelijktijdige digitalistherapie (Zie ook rubriek 4.5. “Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie”) 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Aan patiënten met hart- of longinsufficiëntie moeten grote volumes onder adequate monitoring toegediend worden. Oplossingen met natriumchloride dienen met voorzichtigheid to Lees het volledige document