Ringer-oplossing Fresenius Kabi inf. opl. i.v.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Kaliumchloride 0,3 mg/ml; Natriumchloride 8,6 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,33 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Potassium Chloride; Sodium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor infusie

Σύνθεση:

Kaliumchloride 0.3 mg/ml; Natriumchloride 8.6 mg/ml; Calciumchloridedihydraat

Οδός χορήγησης:

Intraveneus gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Electrolytes

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 144864-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 144864-02 - De grootte van de verpakking: 8 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1506641 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 144864-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 144855-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 144855-01 - De grootte van de verpakking: 15 x 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0242909 - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

1988-10-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LEES DE HELE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR ALVORENS DIT GENEESMIDDEL IN
TE NEMEN / TE
GEBRUIKEN.

Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig.

Raadpleeg uw arts of apotheker als u aanvullende vragen heeft.

Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet
door aan iemand
anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde
verschijnselen hebben als u.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ringer-oplossing Fresenius Kabi oplossing voor intraveneuze
infusie en waarvoor wordt
het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Ringer-oplossing Fresenius Kabi
oplossing voor intraveneuze infusie
gebruikt
3. Hoe wordt Ringer-oplossing Fresenius Kabi oplossing voor
intraveneuze infusie gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe wordt Ringer-oplossing Fresenius Kabi oplossing voor
intraveneuze infusie bewaard?
6. Aanvullende informatie
RINGER-OPLOSSING FRESENIUS KABI OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
DE WERKZAME STOFFEN ZIJN:
Per 1000 ml:
Natriumchloride
8,60 g
Kaliumchloride
0.30 g
Calciumchloride.2 H
2
O
0.33 g
Theoretische osmolariteit
309 mosmol/l
pH-waarde
5,0 – 7,0
Titratie zuur
< 1 mmol NaOH/l
OVERIGE BESTANDDELEN:
water voor injecties
Zoutzuur
Natriumhydroxide (ter aanpassing van de zuurtegraad)
REGISTRATIEHOUDER
Fresenius Kabi N.V.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
FABRIKANT
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
of
Fresenius Kabi France
61346 Bad Homburg v.d. H.
6, rue du Rempart
Duitsland
27400 Louviers - Frankrijk
Registratienummer:
BE144855 (500 ml)
BE144864 (1000 ml)
1. WAT IS RINGER-OPLOSSING FRESENIUS KABI OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Ringer-oplossing Fresenius Kabi is een oplossing voor intraveneuze
infusie die bepaalde zouten
zoals natriumchloride, kaliumchloride en calciumchloride bevat.
De volgende verrpakkingsvormen en volumina zijn geregistreerd in
België:
Verpakkingsmateriaal
Volumina in ml
Polyolefine infusiezakken
15 x 500 ml, 20 x 500 ml
8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml
Ringer-oplossing Fresenius Kabi wordt gebruikt om verl

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Ringer-oplossing Fresenius Kabi oplossing voor infusie
2.
K
WALITAITEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
Natriumchloride
8,60 gram
Kaliumchloride
0,30 gram
Calciumchloride.2H
2
O
0,33 gram
Na
+
147,10 mmol/l
K
+
4,00 mmol/l
Ca
2+
2,25 mmol/l
Cl
-
155,60 mmol/l
Osmolariteit
309 mosmol/l
pH-waarde
5,0 - 7,0
Titratie zuur
< 1 mmol NaOH/l
Voor hulpstoffen zie 6.1.
3.
F
ARMACEUTISCHE
VORM
Oplossing voor infusie.
4.
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES :

Kortstondige volumesubstitutie (isotone en hypotone dehydratatie).

Lichte hypochloremische alkalose.

Basisoplossing voor elektrolytenoplossingen en verenigbare
geneesmiddelen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN GEBRUIK
Toediening door middel van intraveneuze infusie.
De dosering is in hoge mate afhankelijk van de toestand van de
patiënt en dient dientengevolge individueel
door de arts te worden ingesteld. De dosering is afhankelijk van de
ernst van de depletie.
MAXIMALE INFUSIESNELHEID
Bij volwassenen:
5-7,7 ml/kg lichaamsgewicht/uur
= 120 – 180 druppels per minuut voor een patiënt van 70 kg
= 360 – 540 ml per uur
MAXIMALE DAGDOSERING
De maximale infusie snelheid wordt bepaald door de klinische situatie
van de patiënt: 40 ml/kg
lichaamsgewicht/24 uur = 2800 ml/dag voor 70 kg lichaamsgewicht
4.3. CONTRA-INDICATIES

Extracellulaire hyperhydratie of hypervolemie

Hypertone dehydratatie

Hyperkaliëmie

Hypernatriëmie

Hypercalciëmie

Hyperchloremie

Ernstige nierinsufficiëntie (met oligurie/anurie)

Niet-gecompenseerde hartinsufficiëntie

Ernstige hypertensie

Gegeneraliseerd oedeem of ascitescirrose

Gelijktijdige digitalistherapie (Zie ook rubriek 4.5. “Interacties
met andere geneesmiddelen en
andere vormen van interactie”)
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Aan patiënten met hart- of longinsufficiëntie moeten grote volumes
onder adequate monitoring toegediend
worden.
Oplossingen met natriumchloride dienen met voorzichtigheid to