Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rifampicine
SANDOZ
J04AM02
rifampicin
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > rifampicine : 150 mg > isoniazide : 75 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Association d'Antituberculeux (rifampicine et isoniazide)
374 736-6 ou 34009 374 736 6 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 737-2 ou 34009 374 737 2 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 738-9 ou 34009 374 738 9 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 739-5 ou 34009 374 739 5 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 240 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 610-8 ou 34009 568 610 8 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 611-4 ou 34009 568 611 4 9 - pilulier(s) polypropylène de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 016-4 ou 34009 576 016 4 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 183-5 ou 34009 578 183 5 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 672 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2006-06-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/08/2019 Dénomination du médicament RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé rifampicine / isoniazide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J04AM02. RIMACTAZID appartient à la classe des médicaments antituberculeux. Il s'agit de l'association de deux antituberculeux qui stoppent le développement des mycobactéries, bactéries responsables de la tuberculose. RIMACTAZID est indiqué dans la phase d’entretien du traitement de la tuberculose. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé : · si vous êtes allergique (hypersensible) aux rifamycines, à l'isoniazide ou à l'un des autre Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/08/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIMACTAZID 150 MG/75 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de rifampicine et 75 mg d’isoniazide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Le comprimé pelliculé est rose foncé, rond et biconvexe. Dimensions : diamètre (9,5 ± 0,4 mm) 9,1-9,9 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la tuberculose pendant la phase d'entretien du schéma thérapeutique selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Il convient de tenir compte également des autres recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antituberculeux. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie RIMACTAZID doit être administré sous le contrôle d'un médecin formé à la prise en charge de la tuberculose. Les doses et les schémas posologiques de RIMACTAZID sont basés sur les recommandations de l'OMS suivantes : · Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999, · The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for treatment of tuberculosis ; Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79 : 61-68, · Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001, · Treatment of tuberculosis: Guidelines, 4 th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420. Ces posologies et schémas posologiques peuvent différer de ceux proposés par d'autres recommandations officielles. RIMACTAZID est une association fixe destinée à être utilisée dans la phase d'entretien du traitement de la tuberculose. RIMACTAZID doit être administré en une prise quotidienne durant les 4 mois de la phase initiale du traitement. RIMACTAZID est une association fixe qui ne doit être utilisée que lorsque les dosages des différentes substances actives : 150 mg de rifampicine, 75 mg d'isoniazide permetten Lees het volledige document