RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

rifampicine

متاح من:

SANDOZ

ATC رمز:

J04AM02

INN (الاسم الدولي):

rifampicin

جرعة:

150 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > rifampicine : 150 mg > isoniazide : 75 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Association d'Antituberculeux (rifampicine et isoniazide)

ملخص المنتج:

374 736-6 ou 34009 374 736 6 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 737-2 ou 34009 374 737 2 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 738-9 ou 34009 374 738 9 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 739-5 ou 34009 374 739 5 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 240 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 610-8 ou 34009 568 610 8 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 611-4 ou 34009 568 611 4 9 - pilulier(s) polypropylène de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 016-4 ou 34009 576 016 4 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 183-5 ou 34009 578 183 5 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 672 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2006-06-09

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2019
Dénomination du médicament
RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé
rifampicine / isoniazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J04AM02.
RIMACTAZID appartient à la classe des médicaments antituberculeux.
Il s'agit de l'association de deux antituberculeux qui
stoppent le développement des mycobactéries, bactéries responsables
de la tuberculose.
RIMACTAZID est indiqué dans la phase d’entretien du traitement de
la tuberculose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé
pelliculé ?
Ne prenez jamais RIMACTAZID 150 mg/75 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux rifamycines, à
l'isoniazide ou à l'un des autre

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIMACTAZID 150 MG/75 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de rifampicine et 75 mg
d’isoniazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé pelliculé est rose foncé, rond et biconvexe.
Dimensions : diamètre (9,5 ± 0,4 mm) 9,1-9,9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la tuberculose pendant la phase d'entretien du schéma
thérapeutique selon les recommandations de
l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
Il convient de tenir compte également des autres recommandations
officielles concernant l'utilisation appropriée des
antituberculeux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RIMACTAZID doit être administré sous le contrôle d'un médecin
formé à la prise en charge de la tuberculose.
Les doses et les schémas posologiques de RIMACTAZID sont basés sur
les recommandations de l'OMS suivantes :
·
Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis
WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999,
·
The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of tuberculosis ; Bulletin of the World Health
Organisation, 2001, 79 : 61-68,
·
Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001,
·
Treatment of tuberculosis: Guidelines, 4
th
Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Ces posologies et schémas posologiques peuvent différer de ceux
proposés par d'autres recommandations officielles.
RIMACTAZID est une association fixe destinée à être utilisée dans
la phase d'entretien du traitement de la tuberculose.
RIMACTAZID doit être administré en une prise quotidienne durant les
4 mois de la phase initiale du traitement.
RIMACTAZID est une association fixe qui ne doit être utilisée que
lorsque les dosages des différentes substances actives :
150 mg de rifampicine, 75 mg d'isoniazide permetten