RIFAZID 300 mg/150 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

izoniazid; rifampicin

Beschikbaar vanaf:

PannonPharma Kft.

ATC-code:

J04AM02

INN (Algemene Internationale Benaming):

isoniazid; rifampicin

Eenheden in pakket:

100x tartályban

klasse:

TK

Prescription-type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Product samenvatting:

Kiszerelések: 100 X - tartályban - - OGYI-T-04555 / 02 - Sz - TK - igen

Autorisatie-status:

WEU

Autorisatie datum:

1995-07-10

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RIFAZID 300 MG/150 MG FILMTABLETTA
rifampicin, izoniazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rifazid 300 mg/150 mg filmtabletta (a
továbbiakban Rifazid
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rifazid filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rifazid filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rifazid filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIFAZID FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rifazid filmtabletta hatóanyaga a rifampicin és az izoniazid.
Mindkét antibiotikum a gümőkór
(tuberkulózis, röviden tbc) kezelésére szolgál. Baktericid
hatásúak, azaz elpusztítják a tbc-t okozó
baktériumokat.
Javallata: friss, előrehaladott és krónikus tüdő- (pulmonális)
és tüdőn kívüli (extrapulmonális)
tuberkulózis minden formája, más tbc-ellenes szerekkel
(antituberkulotikumokkal) kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK A RIFAZID FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RIFAZID FILMTABLETTÁT
ž
ha allergiás a rifampicinre, az izoniazidra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére. Az allerg

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rifazid 300 mg/150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 300 mg rifampicint és 150 mg izoniazidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
:
20 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barna színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
Átmérője 12,6-12,8 mm, magassága 5,8-6,4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
1.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A _Mycobacterium tuberculosis_ által okozott pulmonális és
extrapulmonális tuberculosis minden
formája, beleértve a friss, az előrehaladott és a krónikus
eseteket is.
2.1
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Rifaziddal egyidejűleg egy másik antituberkulotikum adható
mindaddig, amíg a fertőzést okozó
mikroorganizmus rifampicin és izoniazid iránti érzékenysége
megerősítést nem nyer.
_Felnőttek_
Naponta egyszeri adagban kell bevenni az alábbiak szerint:
Rifazid 150 mg/100 mg filmtabletta: 50 kg-nál kisebb testtömegű
betegeknek naponta 3 db
filmtabletta.
Rifazid 300 mg/150 mg filmtabletta: 50 kg vagy annál nagyobb
testtömegű betegnek naponta 2 db
filmtabletta.
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekek
és serdülők
számára ez a gyógyszer nem ajánlott.
_Károsodott májműködésű betegek_
A napi 8 mg/ttkg rifampicin adagot nem szabad túllépni károsodott
májműködésű betegek esetében.
_Idősek_
Idős betegek esetében fokozott óvatossággal kell eljárni,
különösen bizonyított májkárosodás esetén.
Nem kielégítő májfunkció esetén a napi adag nem haladhatja meg a
8 mg/ttkg rifampicint.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A filmtablettát lehetőleg éhgyomorra, étkezés előtt legalább
fél órával vagy étkezés után két órával
kell bevenni.
OGYI/53134/2012
2. verzió
3.1
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Sárgas�