Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
izoniazid; rifampicin
PannonPharma Kft.
J04AM02
isoniazid; rifampicin
100x tartályban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 100 X - tartályban - - OGYI-T-04555 / 02 - Sz - TK - igen
WEU
1995-07-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA RIFAZID 300 MG/150 MG FILMTABLETTA rifampicin, izoniazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rifazid 300 mg/150 mg filmtabletta (a továbbiakban Rifazid filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rifazid filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rifazid filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Rifazid filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIFAZID FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rifazid filmtabletta hatóanyaga a rifampicin és az izoniazid. Mindkét antibiotikum a gümőkór (tuberkulózis, röviden tbc) kezelésére szolgál. Baktericid hatásúak, azaz elpusztítják a tbc-t okozó baktériumokat. Javallata: friss, előrehaladott és krónikus tüdő- (pulmonális) és tüdőn kívüli (extrapulmonális) tuberkulózis minden formája, más tbc-ellenes szerekkel (antituberkulotikumokkal) kombinálva. 2. TUDNIVALÓK A RIFAZID FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RIFAZID FILMTABLETTÁT ha allergiás a rifampicinre, az izoniazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allerg Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Rifazid 300 mg/150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy filmtabletta 300 mg rifampicint és 150 mg izoniazidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag : 20 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Barna színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta. Átmérője 12,6-12,8 mm, magassága 5,8-6,4 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 1.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A _Mycobacterium tuberculosis_ által okozott pulmonális és extrapulmonális tuberculosis minden formája, beleértve a friss, az előrehaladott és a krónikus eseteket is. 2.1 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Rifaziddal egyidejűleg egy másik antituberkulotikum adható mindaddig, amíg a fertőzést okozó mikroorganizmus rifampicin és izoniazid iránti érzékenysége megerősítést nem nyer. _Felnőttek_ Naponta egyszeri adagban kell bevenni az alábbiak szerint: Rifazid 150 mg/100 mg filmtabletta: 50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknek naponta 3 db filmtabletta. Rifazid 300 mg/150 mg filmtabletta: 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegnek naponta 2 db filmtabletta. _Gyermekek és serdülők_ Gyermekek és serdülők számára ez a gyógyszer nem ajánlott. _Károsodott májműködésű betegek_ A napi 8 mg/ttkg rifampicin adagot nem szabad túllépni károsodott májműködésű betegek esetében. _Idősek_ Idős betegek esetében fokozott óvatossággal kell eljárni, különösen bizonyított májkárosodás esetén. Nem kielégítő májfunkció esetén a napi adag nem haladhatja meg a 8 mg/ttkg rifampicint. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A filmtablettát lehetőleg éhgyomorra, étkezés előtt legalább fél órával vagy étkezés után két órával kell bevenni. OGYI/53134/2012 2. verzió 3.1 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Sárgas Lire le document complet