Rhinospray Loopneus 0.6 mg/ml neusspray opl. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ipratropiumbromidemonohydraat 41,7 µg/dosis - Eq. Watervrij Ipratropiumbromide 40 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-code:

R01AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ipratropium Bromide Monohydrate

Dosering:

0,6 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

Ipratropiumbromidemonohydraat 41.7 µg/dosis

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ipratropium Bromide

Product samenvatting:

CTI-code: 255211-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4185856 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2003-09-22

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
RHINOSPRAY LOOPNEUS 0,6 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
ipratropiumbromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rhinospray Loopneus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RHINOSPRAY LOOPNEUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Rhinospray Loopneus bevat als werkzame stof ipratropiumbromide, een
stof die neusloop vermindert
(anticholinergicum).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 12
jaar voor de behandeling van
neusloop bij een gewone verkoudheid.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Sluit de ogen wanneer u Rhinospray Loopneus in de neusgaten verstuift.
Vermijd verstuiving van
de spray in de ogen. Als Rhinospray Loopneus toch in de ogen
terechtkomt, spoel ze dan
onmiddellijk met koud lopend water. Raadpleeg onmiddellijk uw arts of
oogarts in geval van
wazig zicht, pijn in de ogen, rode ogen.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rhinospray Loopneus 0,6 mg/ml neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ipratropiumbromide watervrij 0,6 mg (= 0,62 mg ipratropiumbromide
monohydraat)/ml
Hulpstoffen met bekend effect:
Benzalkoniumchloride: 0,0167 mg per verstuiving, overeenkomend met
0,25 mg per ml oplossing (zie
rubriek 4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Rhinospray Loopneus is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting
van rinorroe bij een
gewone verkoudheid, bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. De
behandeling is niet geïndiceerd
bij patiënten die geen rinorroe hebben.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
-
Twee opeenvolgende verstuivingen (= 84 microgram werkzame stof) in elk
neusgat, 3 tot 4 maal
per dag.
_Pediatrische patiënten_
-
Kinderen vanaf 12 jaar: Twee opeenvolgende verstuivingen (= 84
microgram werkzame stof) in
elk neusgat, 3 tot 4 maal per dag.
-
De huidige beschikbare gegevens zijn niet voldoende om het gebruik bij
kinderen jonger dan 12
jaar te kunnen aanbevelen.
Wijze van toediening
1.
Verwijder de plastic beschermdop van de neusspray.
2.
Om het pompje te activeren, het flesje vastnemen met de duim op de
onderzijde en de wijsvinger
en middelvinger aan elke zijkant van het neusstuk. Zorg ervoor dat het
neusstuk verticaal wordt
gehouden en is niet gericht op de ogen. Druk enkele malen stevig en
snel. De pomp wordt
daardoor geactiveerd en is dan gebruiksklaar. Ze mag pas opnieuw
worden geactiveerd als ze 24
uur niet is gebruikt. Om de pomp opnieuw te activeren volstaan één
tot twee samendrukkingen.
3.
Vooraleer Rhinospray Loopneus te gebruiken, eerst de neus snuiten om
de neusgangen vrij te
maken.
4.
Sluit een neusgat door met de vinger zijdelings op de neus te drukken,
buig het hoofd lichtjes
voorover en breng het neusstuk in het andere neusgat.
3
5.
Druk stevig en snel. Na