Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ipratropiumbromidemonohydraat 41,7 µg/dosis - Eq. Watervrij Ipratropiumbromide 40 µg/dosis
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R01AX03
Ipratropium Bromide Monohydrate
0,6 mg/ml
Neusspray, oplossing
Ipratropiumbromidemonohydraat 41.7 µg/dosis
Nasaal gebruik
Ipratropium Bromide
CTI-code: 255211-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4185856 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2003-09-22
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS RHINOSPRAY LOOPNEUS 0,6 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING ipratropiumbromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rhinospray Loopneus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RHINOSPRAY LOOPNEUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rhinospray Loopneus bevat als werkzame stof ipratropiumbromide, een stof die neusloop vermindert (anticholinergicum). Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar voor de behandeling van neusloop bij een gewone verkoudheid. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Sluit de ogen wanneer u Rhinospray Loopneus in de neusgaten verstuift. Vermijd verstuiving van de spray in de ogen. Als Rhinospray Loopneus toch in de ogen terechtkomt, spoel ze dan onmiddellijk met koud lopend water. Raadpleeg onmiddellijk uw arts of oogarts in geval van wazig zicht, pijn in de ogen, rode ogen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een Прочетете целия документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rhinospray Loopneus 0,6 mg/ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ipratropiumbromide watervrij 0,6 mg (= 0,62 mg ipratropiumbromide monohydraat)/ml Hulpstoffen met bekend effect: Benzalkoniumchloride: 0,0167 mg per verstuiving, overeenkomend met 0,25 mg per ml oplossing (zie rubriek 4.4) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Rhinospray Loopneus is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van rinorroe bij een gewone verkoudheid, bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. De behandeling is niet geïndiceerd bij patiënten die geen rinorroe hebben. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ - Twee opeenvolgende verstuivingen (= 84 microgram werkzame stof) in elk neusgat, 3 tot 4 maal per dag. _Pediatrische patiënten_ - Kinderen vanaf 12 jaar: Twee opeenvolgende verstuivingen (= 84 microgram werkzame stof) in elk neusgat, 3 tot 4 maal per dag. - De huidige beschikbare gegevens zijn niet voldoende om het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar te kunnen aanbevelen. Wijze van toediening 1. Verwijder de plastic beschermdop van de neusspray. 2. Om het pompje te activeren, het flesje vastnemen met de duim op de onderzijde en de wijsvinger en middelvinger aan elke zijkant van het neusstuk. Zorg ervoor dat het neusstuk verticaal wordt gehouden en is niet gericht op de ogen. Druk enkele malen stevig en snel. De pomp wordt daardoor geactiveerd en is dan gebruiksklaar. Ze mag pas opnieuw worden geactiveerd als ze 24 uur niet is gebruikt. Om de pomp opnieuw te activeren volstaan één tot twee samendrukkingen. 3. Vooraleer Rhinospray Loopneus te gebruiken, eerst de neus snuiten om de neusgangen vrij te maken. 4. Sluit een neusgat door met de vinger zijdelings op de neus te drukken, buig het hoofd lichtjes voorover en breng het neusstuk in het andere neusgat. 3 5. Druk stevig en snel. Na Прочетете целия документ