Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Galantaminhydrobromid
Orifarm AS
N06DA04
galanthamine
16 mg
Depotkapsel, hard
Blisterpakning 84 stk
C
Markedsført
2017-12-15
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Reminyl 8 mg depotkapsel, hard Reminyl 16 mg depotkapsel, hard Reminyl 24 mg depotkapsel, hard Reminyl Startpakning 8 mg 28 stk depotkapsel, hard + 16 mg 28 stk depotkapsler, hard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 8 mg kapsel inneholder 8 mg galantamin (som hydrobromid). Hver 16 mg kapsel inneholder 16 mg galantamin (som hydrobromid). Hver 24 mg kapsel inneholder 24 mg galantamin (som hydrobromid). Hjelpestoffer med kjent effekt: 8 mg kapsel: sukrose 59 mg 16 mg kapsel: sukrose 117 mg 24 mg kapsel: sukrose 176 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotkapsel, hard 8 mg kapsel: Hvit, størrelse 4 hard kapsel med inskripsjonen ”G8” inneholdende hvite til gulhvite pellets. 16 mg kapsel: Rosa, størrelse 2 hard kapsel med inskripsjonen ”G16” inneholdende hvite til gulhvite pellets. 24 mg kapsel: Karamellfarget, størrelse 1 hard kapsel med inskripsjonen ”G24” inneholdende hvite til gulhvite pellets. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlig grad. 2 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne/Eldre _ _ _ _Før oppstart av behandlingen _ At diagnosen Alzheimers demens er sannsynlig skal være bekreftet i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer (se pkt. 4.4). _Startdose _ Anbefalt startdose er 8 mg daglig i 4 uker. _Vedlikeholdsdose _ Toleransen og dosen av galantamin skal revurderes jevnlig, og helst innen 3 måneder etter oppstart av behandlingen. Deretter skal klinisk nytte og toleranse vurderes jevnlig i henhold til gjeldende retningslinjer. Vedlikeholdsbehandling med galantamin kan fortsette så lenge den terapeutiske fordelen opprettholdes og pasienten tolererer behandlingen. Seponering vurderes når terapeutisk effekt ikke lenger er tilstede eller pasienten ikke tolererer behandlingen. Den initiale vedlikeholdsdose er 16 mg daglig, og pasientene bør holdes på 16 mg daglig i minst 4 uker. En økning opp til en vedlikeholdsd Lees het volledige document