Relifex

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Nabumetonas

Beschikbaar vanaf:

Meda AB

ATC-code:

M01AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nabumetonas

Dosering:

500 mg; 1 g

farmaceutische vorm:

disperguojamosios tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Nabumetone

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

1996-07-11

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RELIFEX_ _1 G DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
RELIFEX 1G PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
nabumetonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Relifex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Relifex
3.
Kaip vartoti Relifex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Relifex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RELIFEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Relifex vartojamas įvairių skeleto ir raumenų pažeidimų, kuriuos
reikia gydyti uždegimą slopinančiais
ir skausmą malšinančiais vaistais, simptomams mažinti esant
-
ūminiam ir lėtiniam osteoartritui (kaulo ir sąnario uždegimui),
-
ūminiam ir lėtiniam reumatoidiniam artritui (reumatinio sąnario
uždegimui),
-
ūminiam periartikuliniam sutrikimui (sąnario aplinkos uždegimui).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELIFEX
RELIFEX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
yra ar yra buvę kraujavimų iš virškinimo trakto, išopėjimų ar
perforacijų, nesusijusių ar susijusių
su ankstesniu gydymu nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo;
-
jei yra aktyvus ar buvęs pasikartojantis virškinimo trakto
išopėjimas ar hemoragija (du ar daugiau
ryškių, patvirtintų išopėjimų ar kraujavimo epizodų);
-
vartojant aspiriną ar panašius vaistus, buvo bėrimas, astma,
ūminė sloga ar kitokia alerginė
reakcija;
-
yra sunkus širdi

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Relifex 1 g disperguojamosios tabletės
Relifex 1 g plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje disperguojamoje tabletėje yra 1 g nabumetono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g nabumetono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Disperguojamoji tabletė: baltos, apskritos tabletės su vagele.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Plėvele dengta tabletė: baltos, pailgos plėvele dengtos tabletės
su vagele. Tabletę galima padalyti į
lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nabumetonu simptomiškai gydomi įvairūs skeleto ir raumenų
pažeidimai, kuriuos reikia gydyti
uždegimą slopinančiais ir skausmą malšinančiais vaistiniais
preparatais
-
ūminis ir lėtinis osteoartritas,
-
ūminis ir lėtinis reumatoidinis artritas,
-
ūminis periartikulinis sutrikimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Gydymą nabumetonu reikia pradėti mažiausia veiksminga doze, kad
vėliau prireikus, dozę būtų
galima pritaikyti atsižvelgiant į terapinį ir šalutinį poveikį.
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Ilgalaikiam gydymui turėtų būti taikoma mažiausia veiksminga
palaikomoji dozė.
Mažiausia veiksminga paros dozė yra 1 g. Šią dozę prireikus
galima padidinti nuo 1,5 g iki 2 g per
parą, suvartojant iškart arba per kelis kartus.
_Vaikų populiacija_
Klinikiniai duomenys apie nabumetono vartojimą vaikams riboti.
Relifex saugumas ir veiksmingumas
vaikams neištirtas.
_Senyviems pacientams_
Virškinimo trakto hemoragijų ir prakiurimo, kuris galimai gali
baigtis mirtimi vartojant nesteroidinius
priešuždegiminius vaistinius preparatus (NVPNU), dažnis yra
didesnis senyviems pacientams. Šių
pacientų gydymą patartina pradėti nuo 500 mg per parą dozės,