Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nabumetonas
Meda AB
M01AX01
Nabumetonas
500 mg; 1 g
disperguojamosios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Nabumetone
Perregistruotas
1996-07-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI RELIFEX_ _1 G DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS RELIFEX 1G PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS nabumetonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Relifex ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Relifex 3. Kaip vartoti Relifex 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Relifex 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RELIFEX IR KAM JIS VARTOJAMAS Relifex vartojamas įvairių skeleto ir raumenų pažeidimų, kuriuos reikia gydyti uždegimą slopinančiais ir skausmą malšinančiais vaistais, simptomams mažinti esant - ūminiam ir lėtiniam osteoartritui (kaulo ir sąnario uždegimui), - ūminiam ir lėtiniam reumatoidiniam artritui (reumatinio sąnario uždegimui), - ūminiam periartikuliniam sutrikimui (sąnario aplinkos uždegimui). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELIFEX RELIFEX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - yra ar yra buvę kraujavimų iš virškinimo trakto, išopėjimų ar perforacijų, nesusijusių ar susijusių su ankstesniu gydymu nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo; - jei yra aktyvus ar buvęs pasikartojantis virškinimo trakto išopėjimas ar hemoragija (du ar daugiau ryškių, patvirtintų išopėjimų ar kraujavimo epizodų); - vartojant aspiriną ar panašius vaistus, buvo bėrimas, astma, ūminė sloga ar kitokia alerginė reakcija; - yra sunkus širdi Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Relifex 1 g disperguojamosios tabletės Relifex 1 g plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje disperguojamoje tabletėje yra 1 g nabumetono. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g nabumetono. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Disperguojamoji tabletė: baltos, apskritos tabletės su vagele. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Plėvele dengta tabletė: baltos, pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nabumetonu simptomiškai gydomi įvairūs skeleto ir raumenų pažeidimai, kuriuos reikia gydyti uždegimą slopinančiais ir skausmą malšinančiais vaistiniais preparatais - ūminis ir lėtinis osteoartritas, - ūminis ir lėtinis reumatoidinis artritas, - ūminis periartikulinis sutrikimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Gydymą nabumetonu reikia pradėti mažiausia veiksminga doze, kad vėliau prireikus, dozę būtų galima pritaikyti atsižvelgiant į terapinį ir šalutinį poveikį. Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Ilgalaikiam gydymui turėtų būti taikoma mažiausia veiksminga palaikomoji dozė. Mažiausia veiksminga paros dozė yra 1 g. Šią dozę prireikus galima padidinti nuo 1,5 g iki 2 g per parą, suvartojant iškart arba per kelis kartus. _Vaikų populiacija_ Klinikiniai duomenys apie nabumetono vartojimą vaikams riboti. Relifex saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas. _Senyviems pacientams_ Virškinimo trakto hemoragijų ir prakiurimo, kuris galimai gali baigtis mirtimi vartojant nesteroidinius priešuždegiminius vaistinius preparatus (NVPNU), dažnis yra didesnis senyviems pacientams. Šių pacientų gydymą patartina pradėti nuo 500 mg per parą dozės, Přečtěte si celý dokument