RBX-ATORVASTATIN Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Atorvastatine (Atorvastatine calcique)

Beschikbaar vanaf:

SUN PHARMA CANADA INC

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATIN

Dosering:

40MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Atorvastatine (Atorvastatine calcique) 40MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

90/500

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133055003; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2021-06-18

Productkenmerken

Page
1
of
67
_Pr_
_RBX-ATORVASTATIN (Comprimés d'atorvastatine calcique) Monographie de
produit_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DU PATIENT SUR LES MÉDICAMENTS
PR
RBX-ATORVASTATIN
Comprimés d’atorvastatine calcique
10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg d'atorvastatine (sous forme
d'atorvastatine calcique), Voie orale
USP
Régulateur du métabolisme des lipides
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1
Date de l'autorisation initiale:
17 juillet 2012
Date de révision:
27 JUIN 2022
Numéro de contrôle de la présentation: 260436
Page
2
of
67
_Pr_
_RBX-ATORVASTATIN (Comprimés d'atorvastatine calcique) Monographie de
produit_
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
2 CONTRE-INDICATIONS
06/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Musculo-squelettique
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE SONT
PAS RÉPERTORIÉES.
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
........................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1 INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 PÉDIATRIE
...............................................................................................................
4
1.2 GÉRIATRIE
...............................................................................................................
5
2 CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
4.1 CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
................................................................................
5
4.2 POSOLOG