Rayvow

Land: Europese Unie

Taal: Zweeds

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

lasmiditan succinate

Beschikbaar vanaf:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-code:

N02CC08

INN (Algemene Internationale Benaming):

lasmiditan

Therapeutische categorie:

Smärtstillande medel

Therapeutisch gebied:

Migrän störningar

therapeutische indicaties:

RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Autorisatie-status:

auktoriserad

Autorisatie datum:

2022-08-17

Bijsluiter

30
B. BIPACKSEDEL
31
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RAYVOW 50
MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RAYVOW 100
MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RAYVOW 200
MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lasmiditan
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
rapportera de biverkningar du
eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns
i slutet av avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt
4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad RAYVOW är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar RAYVOW
3.
Hur du tar RAYVOW
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur RAYVOW ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RAYVOW ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
RAYVOW innehåller den aktiva substansen lasmiditan, som används för
att behandla
huvudvärksfasen vid migränanfall med eller utan aura hos vuxna.
RAYVOW bidrar till att lindra eller bli av med smärtan och andra
symtom i samband med
migränhuvudvärk. Smärtlindring kan inträda redan 30 minuter efter
intaget av RAYVOW.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RAYVOW
TA INTE RAYVOW
-
Om du är allergisk mot lasmiditan eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Utför inga aktiviteter som kräver din fulla uppmärksamhet, såsom
bilkörning eller användning av
maskiner, förrän det har gått minst 8 timmar efter en

Productkenmerken

1
BILAGA
I
PRODUKTRESUMÉ
2
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
RAYVOW 50 mg filmdragerade tabletter
RAYVOW 100 mg filmdragerade tabletter
RAYVOW 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
RAYVOW 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lasmiditan (som
succinat).
RAYVOW 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lasmiditan (som
succinat).
RAYVOW 200 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lasmiditan (som
succinat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
RAYVOW 50 mg filmdragerade tabletter
Ljusgrå, oval tablett, 8,9 x 4,9 mm, med ”4312” märkt på ena
sidan och ”L-50” på den andra.
RAYVOW 100 mg filmdragerade tabletter
Ljuslila, oval tablett, 11,2 x 6,15 mm, med ”4491” märkt på ena
sidan och ”L-100” på den andra.
RAYVOW 200 mg filmdragerade tabletter
Grå, oval tablett, 14,1 x 7,75 mm, med "4736” märkt på ena sidan
och ”L-200” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
RAYVOW är avsett för akut behandling av huvudvärksfasen vid
migränanfall hos vuxna, med eller
utan aura.
3
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad initialdos för vuxna är i allmänhet 100 mg lasmiditan
för akut behandling av
migränanfall. Vid behov kan dosen ökas till 200 mg för bättre
effekt eller minskas till 50 mg för ökad
tolerabilitet.
Om migränhuvudvärken återkommer inom 24 timmar efter ett första
behandlingssvar av 50 mg eller
100 mg lasmiditan, kan en andra dos av samma styrka tas. Den andra
dosen ska inte tas inom 2 timmar
efter första dosen.
Högst 200 mg ska tas inom 24 timmar.