Země: Evropská unie
Jazyk: švédština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
lasmiditan succinate
Eli Lilly Nederland B.V.
N02CC08
lasmiditan
Smärtstillande medel
Migrän störningar
RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.
auktoriserad
2022-08-17
30 B. BIPACKSEDEL 31 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN RAYVOW 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RAYVOW 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RAYVOW 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lasmiditan Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad RAYVOW är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar RAYVOW 3. Hur du tar RAYVOW 4. Eventuella biverkningar 5. Hur RAYVOW ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RAYVOW ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR RAYVOW innehåller den aktiva substansen lasmiditan, som används för att behandla huvudvärksfasen vid migränanfall med eller utan aura hos vuxna. RAYVOW bidrar till att lindra eller bli av med smärtan och andra symtom i samband med migränhuvudvärk. Smärtlindring kan inträda redan 30 minuter efter intaget av RAYVOW. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RAYVOW TA INTE RAYVOW - Om du är allergisk mot lasmiditan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Utför inga aktiviteter som kräver din fulla uppmärksamhet, såsom bilkörning eller användning av maskiner, förrän det har gått minst 8 timmar efter en Přečtěte si celý dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 1. LÄKEMEDLETS NAMN RAYVOW 50 mg filmdragerade tabletter RAYVOW 100 mg filmdragerade tabletter RAYVOW 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING RAYVOW 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lasmiditan (som succinat). RAYVOW 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lasmiditan (som succinat). RAYVOW 200 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lasmiditan (som succinat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). RAYVOW 50 mg filmdragerade tabletter Ljusgrå, oval tablett, 8,9 x 4,9 mm, med ”4312” märkt på ena sidan och ”L-50” på den andra. RAYVOW 100 mg filmdragerade tabletter Ljuslila, oval tablett, 11,2 x 6,15 mm, med ”4491” märkt på ena sidan och ”L-100” på den andra. RAYVOW 200 mg filmdragerade tabletter Grå, oval tablett, 14,1 x 7,75 mm, med "4736” märkt på ena sidan och ”L-200” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER RAYVOW är avsett för akut behandling av huvudvärksfasen vid migränanfall hos vuxna, med eller utan aura. 3 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad initialdos för vuxna är i allmänhet 100 mg lasmiditan för akut behandling av migränanfall. Vid behov kan dosen ökas till 200 mg för bättre effekt eller minskas till 50 mg för ökad tolerabilitet. Om migränhuvudvärken återkommer inom 24 timmar efter ett första behandlingssvar av 50 mg eller 100 mg lasmiditan, kan en andra dos av samma styrka tas. Den andra dosen ska inte tas inom 2 timmar efter första dosen. Högst 200 mg ska tas inom 24 timmar. Přečtěte si celý dokument