Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lorazepam
Macure Healthcare Limited
N05BA06
lorazepam
1 mg
Tablett
lorazepam 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter
Godkänd
2023-02-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RATIVOR 0,5 MG TABLETTER RATIVOR 1 MG TABLETTER RATIVOR 2,5 MG TABLETTER lorazepam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rativor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rativor 3. Hur du tar Rativor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rativor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RATIVOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rativor innehåller den aktiva substansen lorazepam. Lorazepam är ett lugnande och ångestdämpande läkemedel som tillhör gruppen bensodiazepiner. Rativor tabletter används för: - Korttidsbehandling av symtom på ångest, där ångesten är kraftig, handikappande eller extremt påfrestande för personen. - Sedering (ett tillstånd av lugn, dåsighet eller sömn) inför undersökningar och kirurgiska ingrepp. Lorazepam som finns i Rativor kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RATIVOR TA INTE RATIVOR - Om du är allergisk mot lorazepam, andra bensodiazepiner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Om du har svåra andningsbesvär, t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom. - Om du har myastenia gravis (onormal muskelsvaghet). - Om du ha Lees het volledige document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rativor 0,5 mg tabletter Rativor 1 mg tabletter Rativor 2,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 0,5 mg: En tablett innehåller 0,5 mg lorazepam. 1 mg: En tablett innehåller 1 mg lorazepam. 2,5 mg: En tablett innehåller 2,5 mg lorazepam. Hjälpämne med känd effekt: 0,5 mg: laktosmonohydrat 34 mg per tablett 1 mg: laktosmonohydrat 69 mg per tablett. 2,5 mg: laktosmonohydrat 172 mg per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. _Rativor 0,5 mg_ vit, rund tablett med rundad kant. Tablettens diameter är cirka 5 mm. _Rativor 1 mg_ vit, rund, platt tablett med fasad kant och brytskåra, märkt med ”1.0” på ena sidan. Tablettens diameter är cirka 6 mm Tabletten kan delas i två lika stora doser. _Rativor 2,5 mg_ vit, rund, platt tablett med fasad kant och brytskåra. Tablettens diameter är cirka 9 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Rativor är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling av ångest, där ångesten är kraftig, handikappande eller extremt påfrestande för personen. Rativor kan även användas som premedicinering inför diagnostiska procedurer eller kirurgiska ingrepp. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen och behandlingens längd ska anpassas individuellt. Generellt bör lägsta effektiva dos förskrivas för kortast möjliga tid. Risken för abstinenssymtom och reboundfenomen är större efter abrupt utsättning. Därför ska läkemedlet sättas ut gradvis för alla patienter (se avsnitt 4.4). Behandlingens längd bör inte överstiga 4 veckor, inklusive utsättningsperiod. Behandlingsperioden ska inte förlängas utan att behovet av fortsatt behandling har omprövats. Dosen av lorazepam bör ökas gradvis för att undvika biverkningar. Kvällsdosen bör ökas före dagsdoserna. Dosering _Vuxna_ _Symtomatisk behandling av ångest: _ • 0,5 till 2,5 mg per dag uppdelat på flera doser eller som Lees het volledige document