Rativor 1 mg Tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

lorazepam

Disponible des:

Macure Healthcare Limited

Codi ATC:

N05BA06

Designació comuna internacional (DCI):

lorazepam

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

lorazepam 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2023-02-21

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RATIVOR 0,5 MG TABLETTER
RATIVOR 1 MG TABLETTER
RATIVOR 2,5 MG TABLETTER
lorazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rativor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rativor
3.
Hur du tar Rativor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rativor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RATIVOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rativor innehåller den aktiva substansen lorazepam. Lorazepam är ett
lugnande och ångestdämpande
läkemedel som tillhör gruppen bensodiazepiner.
Rativor tabletter används för:
-
Korttidsbehandling av symtom på ångest, där ångesten är kraftig,
handikappande eller extremt
påfrestande för personen.
-
Sedering (ett tillstånd av lugn, dåsighet eller sömn) inför
undersökningar och kirurgiska ingrepp.
Lorazepam som finns i Rativor kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RATIVOR
TA INTE RATIVOR
-
Om du är allergisk mot lorazepam, andra bensodiazepiner eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
Om du har svåra andningsbesvär, t.ex. kroniskt obstruktiv
lungsjukdom.
-
Om du har myastenia gravis (onormal muskelsvaghet).
-
Om du ha

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rativor 0,5 mg tabletter
Rativor 1 mg tabletter
Rativor 2,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
0,5 mg: En tablett innehåller 0,5 mg lorazepam.
1 mg: En tablett innehåller 1 mg lorazepam.
2,5 mg: En tablett innehåller 2,5 mg lorazepam.
Hjälpämne med känd effekt:
0,5 mg: laktosmonohydrat 34 mg per tablett
1 mg: laktosmonohydrat 69 mg per tablett.
2,5 mg: laktosmonohydrat 172 mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
_Rativor 0,5 mg_
vit, rund tablett med rundad kant. Tablettens diameter är cirka 5 mm.
_Rativor 1 mg_
vit, rund, platt tablett med fasad kant och brytskåra, märkt med
”1.0” på ena sidan. Tablettens diameter
är cirka 6 mm
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_Rativor 2,5 mg_
vit, rund, platt tablett med fasad kant och brytskåra. Tablettens
diameter är cirka 9 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rativor
är
indicerat
för
symtomatisk
korttidsbehandling
av
ångest,
där
ångesten
är
kraftig,
handikappande eller extremt påfrestande för personen.
Rativor kan även användas som premedicinering inför diagnostiska
procedurer eller kirurgiska ingrepp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen och behandlingens längd ska anpassas individuellt. Generellt
bör lägsta effektiva dos förskrivas
för kortast möjliga tid. Risken för abstinenssymtom och
reboundfenomen är större efter abrupt
utsättning. Därför ska läkemedlet sättas ut gradvis för alla
patienter (se avsnitt 4.4).
Behandlingens längd bör inte överstiga 4 veckor, inklusive
utsättningsperiod. Behandlingsperioden ska
inte förlängas utan att behovet av fortsatt behandling har
omprövats.
Dosen av lorazepam bör ökas gradvis för att undvika biverkningar.
Kvällsdosen bör ökas före
dagsdoserna.
Dosering
_Vuxna_
_Symtomatisk behandling av ångest: _
•
0,5 till 2,5 mg per dag uppdelat på flera doser eller som