RANUBER 50 mg SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Beschikbaar vanaf:

Icn Iberica, S.A.

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Samenstelling:

Excipientes:

Therapeutisch gebied:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Antagonistas del receptor H2 - Ranitidina

Product samenvatting:

RANUBER 50 mg SOLUCION INYECTABLE 100 Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización - RANUBER 50 mg SOLUCION INYECTABLE 5 Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización

Autorisatie-status:

Autorizado 01/09/1983 / Revocado 16/05/2012

Bijsluiter

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar
el medicamento. 
  Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
  Si tiene alguna duda, consulte a su médico
o farmacéutico. 
  Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente no debe darlo a otras personas. 
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos
que los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO: 

1.- 
Qué es Ranuber 50 mg solución inyectable y para
qué se utiliza 
2.- 
Antes de tomar Ranuber 50 mg solución inyectable 
3.- 
Cómo tomar Ranuber 50 mg solución inyectable 
4.- 
Posibles efectos adversos 
5.- 
Conservación de Ranuber 50 mg solución inyectable 

RANUBER 50 MG SOLUCIÓN INYECTABLE 
Ranitidina 

El principio activo es ranitidina. 
Cada ampolla contiene 50 mg de ranitidina (DCI) clorhidrato. 
Los excipientes son: cloruro sódico, ácido clorhídrico y
agua para inyección. 

TITULAR Y FABRICANTE 
ICN Ibérica, S.A. 
C/Casanova, 27-31  
08757 Corbera de Llobregat 
Barcelona 

1-  QUÉ ES RANUBER 50 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA 

Ranuber 50 mg solución inyectable se presenta en forma de solución inyectable transparente y 
estéril, en envases de 5 ampollas. 

La ranitidina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de 
los receptores H
2
 de la Histamina. 

Ranuber 50 mg solución inyectable está indicado en: 

- 
Tratamiento de la úlcera duodenal y
de la úlcera de estómago benigna. 
- 
Tratamiento del reflujo gastroesofágico y de
los síntomas asociados. 
- 
Tratamiento  de  la  hemorragia  esofágica  y  gástrica, 

Productkenmerken

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TECNICA 

1.- 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

RANUBER 150 MG COMPRIMIDOS 
RANUBER 300 MG COMPRIMIDOS 
RANUBER 50 MG SOLUCIÓN INYECTABLE 

2.- 
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido de Ranuber 150 mg comprimidos contiene: 
Ranitidina (D.C.I.), 150 mg (equivalentes a 167,40 mg de
clorhidrato) 

Cada comprimido de Ranuber 300 mg comprimidos contiene: 
Ranitidina (D.C.I.), 300 mg (equivalentes a 334,8 mg de
clorhidrato) 

Cada ampolla de Ranuber 50 mg solución inyectable contiene: 
Ranitidina (D.C.I.), 50 mg (equivalentes a 55,8 mg de
clorhidrato) 

Para excipientes, ver sección 6.1. 

3.- 
FORMA FARMACÉUTICA 

Ranuber 150 mg: comprimidos recubiertos, blancos,
redondos biconvexos. 

Ranuber 300 mg: comprimidos redondos,
biconvexos y ranurados, con cubierta amarilla e interior blanco. 

Ranuber 50 mg: solución inyectable transparente, estéril y sin
partículas en suspensión. 

4.- 
DATOS CLINICOS 

4.1. 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

- 
Úlcera duodenal. 
- 
Úlcera gástrica benigna. 
- 
Síndrome de Zollinger-Ellison. 
- 
Tratamiento  de  hemorragia  esofágica  y  gástrica  con  hipersecreción  y  profilaxis  de  la  hemorragia 
recurrente en pacientes con úlcera sangrante. 
- 
Reflujo gastroesofágico y tratamiento de los síntomas
asociados. 
- 
Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves. 
- 
En  el  preoperatorio,  en  pacientes  con  riesgo  de  síndrome  de  aspiración  ácida  (síndrome  de 
Mendelson), especialmente pacientes obstétricas durante el parto. 

Antes de prescribir ranitidina el médico debe