Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA HIDROCLORURO
Icn Iberica, S.A.
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
Excipientes:
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Antagonistas del receptor H2 - Ranitidina
RANUBER 50 mg SOLUCION INYECTABLE 100 Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización - RANUBER 50 mg SOLUCION INYECTABLE 5 Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/09/1983 / Revocado 16/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1.- Qué es Ranuber 50 mg solución inyectable y para qué se utiliza 2.- Antes de tomar Ranuber 50 mg solución inyectable 3.- Cómo tomar Ranuber 50 mg solución inyectable 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de Ranuber 50 mg solución inyectable RANUBER 50 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Ranitidina El principio activo es ranitidina. Cada ampolla contiene 50 mg de ranitidina (DCI) clorhidrato. Los excipientes son: cloruro sódico, ácido clorhídrico y agua para inyección. TITULAR Y FABRICANTE ICN Ibérica, S.A. C/Casanova, 27-31 08757 Corbera de Llobregat Barcelona 1- QUÉ ES RANUBER 50 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ranuber 50 mg solución inyectable se presenta en forma de solución inyectable transparente y estéril, en envases de 5 ampollas. La ranitidina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la Histamina. Ranuber 50 mg solución inyectable está indicado en: - Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera de estómago benigna. - Tratamiento del reflujo gastroesofágico y de los síntomas asociados. - Tratamiento de la hemorragia esofágica y gástrica, Baca dokumen lengkapnya
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO RANUBER 150 MG COMPRIMIDOS RANUBER 300 MG COMPRIMIDOS RANUBER 50 MG SOLUCIÓN INYECTABLE 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Ranuber 150 mg comprimidos contiene: Ranitidina (D.C.I.), 150 mg (equivalentes a 167,40 mg de clorhidrato) Cada comprimido de Ranuber 300 mg comprimidos contiene: Ranitidina (D.C.I.), 300 mg (equivalentes a 334,8 mg de clorhidrato) Cada ampolla de Ranuber 50 mg solución inyectable contiene: Ranitidina (D.C.I.), 50 mg (equivalentes a 55,8 mg de clorhidrato) Para excipientes, ver sección 6.1. 3.- FORMA FARMACÉUTICA Ranuber 150 mg: comprimidos recubiertos, blancos, redondos biconvexos. Ranuber 300 mg: comprimidos redondos, biconvexos y ranurados, con cubierta amarilla e interior blanco. Ranuber 50 mg: solución inyectable transparente, estéril y sin partículas en suspensión. 4.- DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Úlcera duodenal. - Úlcera gástrica benigna. - Síndrome de Zollinger-Ellison. - Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante. - Reflujo gastroesofágico y tratamiento de los síntomas asociados. - Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves. - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricas durante el parto. Antes de prescribir ranitidina el médico debe Baca dokumen lengkapnya