Ranitidine Sandoz bruis 300, bruistabletten 300 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RANITIDINE

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; RANITIDINE

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF H&R 290252 ; DIMETICON (E 900) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ranitidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROENSMAAKSTOF H&R 290252; DIMETICON (E 900); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SIMETICON EMULSIE; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Autorisatie datum:

1999-10-03

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Ranitidine Sandoz
®
bruis 300, bruistabletten 300 mg
131.3- v10
1.3.1.3 Package Leaflet
Maart 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE SANDOZ BRUIS 300, BRUISTABLETTEN 300 MG
ranitidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U IN.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ranitidine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _
_ _
_ _
1.
WAT IS RANITIDINE SANDOZ BRUIS 300 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ranitidine behoort tot de groep van de zogenaamde histamine (H
2
)-antagonisten. Dit zijn
geneesmiddelen die de maagzuurproductie remmen en een gunstige werking
hebben bij zweren in de
maag of twaalfvingerige darm en bij slokdarmirritatie.
Ranitidine Sandoz bruis 300 wordt BIJ VOLWASSENEN gebruikt:
-
om zweren in de maag of twaalfvingerige darm te genezen
-
om het terugkeren van zweren in de twaalfvingerige darm te voorkomen
-
om een ontsteking van de slokdarm (oesophagus) te behandelen die
ontstaan is als gevolg van
terugvloeiing van maagzuur (reflux-oesophagitis)
-
om een ziekte te behandelen waarbij de maag te veel zuur produceert
(Zollinger-Ellison
syndroom)
Ranitidine Sandoz bruis 300 is niet bedoeld voor de behandeling van
lichte maag- of darmklachten,
zoals bijv. een geïrriteerde maag als gevolg

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/10
Ranitidine Sandoz
®
bruis 300, bruistabletten 300 mg
131.1-V10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
September 2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine Sandoz
bruis 300, bruistabletten 300 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 300 mg ranitidine (als hydrochloride).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 832,2 mg lactose (als monohydraat) en 8,7 mmol
(199,2
mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Geel-witte tot lichtgele cilindrische, platte tablet met schuine
randen aan
beide zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij de behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het
maagdarmkanaal, waarbij een vermindering van de maagzuursecretie
geïndiceerd is:
-
Ulcus duodeni
-
Benigne ulcus ventriculi
-
Langdurige behandeling ter preventie van een herhaling van ulcus
duodeni. Langdurige behandeling is geïndiceerd bij patiënten met
herhaaldelijk ulcera in hun medische voorgeschiedenis
-
Reflux-oesophagitis
-
Zollinger-Ellison-syndroom
Ranitidine is niet geïndiceerd voor de behandeling van lichte
gastrointestinale klachten, zoals een onrustige maag.
Kinderen (3 tot 18 jaar)
-
Kortdurende behandeling van ulcus pepticum
-
Behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief refluxoesofagitis
en
symptomatische verlichting van gastro-oesofageale refluxziekte
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering Voor volwassenen met een normale nierfunctie gelden de
volgende
doseringsrichtlijnen:
_Ulcus duodeni en benigne ulcus venticuli _
1 tablet (= 300 mg rantidine) na het avondeten of voor het slapen
gaan. De
duur van de behandeling is 4 weken. Bij de weinige patiënten bij wie
de
zweer na 4 weken nog niet volledig genezen is, dient de behandeling
nog 4
weken met dezelfde dosering voortgezet te worden.
_Langdurige behandeling van ulcus duodeni _
Sandoz B.V.
Page 2/10
Ranitidine Sandoz
®
bruis 300, bruistabletten 300 mg
131.1-V10
1.3.1.1 Summary of Product Char