País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RANITIDINE
Sandoz B.V.
A02BA02
RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; RANITIDINE
Bruistablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF H&R 290252 ; DIMETICON (E 900) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),
Oraal gebruik
Ranitidine
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROENSMAAKSTOF H&R 290252; DIMETICON (E 900); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SIMETICON EMULSIE; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);
1999-10-03
Sandoz B.V. Page 1/7 Ranitidine Sandoz ® bruis 300, bruistabletten 300 mg 131.3- v10 1.3.1.3 Package Leaflet Maart 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RANITIDINE SANDOZ BRUIS 300, BRUISTABLETTEN 300 MG ranitidine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ranitidine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel?_ _ 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _ _ _ _ _ 1. WAT IS RANITIDINE SANDOZ BRUIS 300 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ranitidine behoort tot de groep van de zogenaamde histamine (H 2 )-antagonisten. Dit zijn geneesmiddelen die de maagzuurproductie remmen en een gunstige werking hebben bij zweren in de maag of twaalfvingerige darm en bij slokdarmirritatie. Ranitidine Sandoz bruis 300 wordt BIJ VOLWASSENEN gebruikt: - om zweren in de maag of twaalfvingerige darm te genezen - om het terugkeren van zweren in de twaalfvingerige darm te voorkomen - om een ontsteking van de slokdarm (oesophagus) te behandelen die ontstaan is als gevolg van terugvloeiing van maagzuur (reflux-oesophagitis) - om een ziekte te behandelen waarbij de maag te veel zuur produceert (Zollinger-Ellison syndroom) Ranitidine Sandoz bruis 300 is niet bedoeld voor de behandeling van lichte maag- of darmklachten, zoals bijv. een geïrriteerde maag als gevolg Leer el documento completo
Sandoz B.V. Page 1/10 Ranitidine Sandoz ® bruis 300, bruistabletten 300 mg 131.1-V10 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics September 2018 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ranitidine Sandoz bruis 300, bruistabletten 300 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke bruistablet bevat 300 mg ranitidine (als hydrochloride). Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 832,2 mg lactose (als monohydraat) en 8,7 mmol (199,2 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistablet Geel-witte tot lichtgele cilindrische, platte tablet met schuine randen aan beide zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij de behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, waarbij een vermindering van de maagzuursecretie geïndiceerd is: - Ulcus duodeni - Benigne ulcus ventriculi - Langdurige behandeling ter preventie van een herhaling van ulcus duodeni. Langdurige behandeling is geïndiceerd bij patiënten met herhaaldelijk ulcera in hun medische voorgeschiedenis - Reflux-oesophagitis - Zollinger-Ellison-syndroom Ranitidine is niet geïndiceerd voor de behandeling van lichte gastrointestinale klachten, zoals een onrustige maag. Kinderen (3 tot 18 jaar) - Kortdurende behandeling van ulcus pepticum - Behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief refluxoesofagitis en symptomatische verlichting van gastro-oesofageale refluxziekte 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor volwassenen met een normale nierfunctie gelden de volgende doseringsrichtlijnen: _Ulcus duodeni en benigne ulcus venticuli _ 1 tablet (= 300 mg rantidine) na het avondeten of voor het slapen gaan. De duur van de behandeling is 4 weken. Bij de weinige patiënten bij wie de zweer na 4 weken nog niet volledig genezen is, dient de behandeling nog 4 weken met dezelfde dosering voortgezet te worden. _Langdurige behandeling van ulcus duodeni _ Sandoz B.V. Page 2/10 Ranitidine Sandoz ® bruis 300, bruistabletten 300 mg 131.1-V10 1.3.1.1 Summary of Product Char Leer el documento completo