RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Samenstelling:

RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Ranitidina

Product samenvatting:

RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos Autorizado 02/02/2001 Comercializado - RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/02/2001 Comercializado - RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 01/04/1997 Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

1997-02-01

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANITIDINA NORMON 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve el prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS y para
qué se utiliza
2. Antes de tomar RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
3. Cómo usar RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
6. Información adicional
1. QUÉ ES RANITIDINA NORMON 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
RANITIDINA NORMON 300 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores H2 de la histamina.
RANITIDINA NORMON 300 mg está indicado en:

Tratamiento de la úlcera duodenal.

Tratamiento de la úlcera de estómago benigna.

Tratamiento del reflujo gastroesofágico y de los síntomas asociados.

Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un
aumento de la secreción de ácido
gástrico).

Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago.
Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar
síntomas menores de indigestión
ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente
después de las comidas.
2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA NORMON 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
NO TOME RANITIDINA NORMON 300 MG:

Si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los
demás componentes de RANITIDINA
NORMON 300 mg.

Si padece una enfermedad llamada po

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RANITIDINA NORMON 300 mg Comprimidos recubiertos EFG.
RANITIDINA NORMON 150 mg Comprimidos recubiertos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
RANITIDINA NORMON 300 mg:
Ranitidina (hidrocloruro) ................ 300 mg
Excipientes:
Lactosa ……………………………242,72 mg
Almidón de maíz: ………………....126,00 mg
Propilenglicol: ……………………….0,72 mg
Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
RANITIDINA NORMON 150 mg:
Ranitidina (hidrocloruro) ................ 150 mg
Lactosa: …………………………...121,36 mg
Almidón de maíz: ………………......63,00 mg
Propilenglicol: .………………………0,36 mg
Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
RANITIDINA NORMON 150 mg:
Comprimidos recubiertos de color blanco, redondos y biconvexos.
RANITIDINA NORMON 300 mg:
Comprimidos recubiertos de color blanco, alargados y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ranitidina está indicado en los siguientes casos:
-
Ulcera duodenal.
-
Ulcera gástrica benigna.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison.
-
Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y
profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante.
-
Esofagitis péptica.
-
Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves.
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (Síndrome de Mendelson),
especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
Antes de prescribir ranitidina debe asegurarse, mediante la
realización de anamnesis completa y empleando
los medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico
corresponde a una de las indicaciones.
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Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis,
ni otro tipo de molestias menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado