Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Ranitidina
RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos Autorizado 02/02/2001 Comercializado - RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/02/2001 Comercializado - RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 01/04/1997 Comercializado
Anulado
1997-02-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RANITIDINA NORMON 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve el prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS y para qué se utiliza 2. Antes de tomar RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 3. Cómo usar RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 6. Información adicional 1. QUÉ ES RANITIDINA NORMON 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA RANITIDINA NORMON 300 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina. RANITIDINA NORMON 300 mg está indicado en: Tratamiento de la úlcera duodenal. Tratamiento de la úlcera de estómago benigna. Tratamiento del reflujo gastroesofágico y de los síntomas asociados. Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido gástrico). Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago. Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas. 2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA NORMON 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS NO TOME RANITIDINA NORMON 300 MG: Si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de RANITIDINA NORMON 300 mg. Si padece una enfermedad llamada po Lue koko asiakirja
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RANITIDINA NORMON 300 mg Comprimidos recubiertos EFG. RANITIDINA NORMON 150 mg Comprimidos recubiertos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: RANITIDINA NORMON 300 mg: Ranitidina (hidrocloruro) ................ 300 mg Excipientes: Lactosa ……………………………242,72 mg Almidón de maíz: ………………....126,00 mg Propilenglicol: ……………………….0,72 mg Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. RANITIDINA NORMON 150 mg: Ranitidina (hidrocloruro) ................ 150 mg Lactosa: …………………………...121,36 mg Almidón de maíz: ………………......63,00 mg Propilenglicol: .………………………0,36 mg Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. RANITIDINA NORMON 150 mg: Comprimidos recubiertos de color blanco, redondos y biconvexos. RANITIDINA NORMON 300 mg: Comprimidos recubiertos de color blanco, alargados y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ranitidina está indicado en los siguientes casos: - Ulcera duodenal. - Ulcera gástrica benigna. - Síndrome de Zollinger-Ellison. - Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante. - Esofagitis péptica. - Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves. - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (Síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto. Antes de prescribir ranitidina debe asegurarse, mediante la realización de anamnesis completa y empleando los medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a una de las indicaciones. 2 de 7 Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis, ni otro tipo de molestias menores. Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado Lue koko asiakirja