RAMIPRIL Merck 1,25 mg, gélule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

ramipril

Beschikbaar vanaf:

MERCK GENERIQUES

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ramipril

Dosering:

1,25 mg

farmaceutische vorm:

gélule

Samenstelling:

composition pour une gélule > ramipril : 1,25 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associes

Product samenvatting:

368 351-9 ou 34009 368 351 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 358-3 ou 34009 368 358 3 2 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 696-2 ou 34009 566 696 2 2 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 697-9 ou 34009 566 697 9 0 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 352-5 ou 34009 368 352 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 353-1 ou 34009 368 353 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 354-8 ou 34009 368 354 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 693-3 ou 34009 566 693 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 695-6 ou 34009 566 695 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 355-4 ou 34009 368 355 4 2 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 356-0 ou 34009 368 356 0 3 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 357-7 ou 34009 368 357 7 1 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2005-04-08

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
RAMIPRIL MERCK 1,25 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Ramipril.................................................................................................................
1,25mg
Pour une gélule.
·
Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé.
Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde
de titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
MERCK GENERIQUES
34, rue Saint-Romain
69359 LYON CEDEX 08
FABRICANT
actavis hf.
Reykjavikurvegi 78
222 hafnarfjordur
islande
ou
ACTAVIS LTD
B16
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
malte
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL MERCK 1,25 mg gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier
de 7, 21, 28, 30, 50 ou 100.
Ce médicament appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant
les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression
artérielle et facilite le travail du cœur.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les indications suivante

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RAMIPRIL MERCK 1,25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril.......................................................................................................................
1,25mg
pour une gélule.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d’insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d’évolution vers l’insuffisance cardiaque
sévère ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2 Propriétés Pharmacocinétiques).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLLE
EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU
D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE) :
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant
pas influencée par la prise d’aliments (voir rubrique
5.2Propriétés pharmacocinétiques). En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5 mg/jour voire un maximum
de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
DANS L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES :
·
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d’administrer le
ramipril, pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
·
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4 M