Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RABEPRAZOL SODICO
KERN PHARMA S.L.
A02BC04
RABEPRAZOL SODICO
10 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
RABEPRAZOL SODICO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Rabeprazol
RABEPRAZOL KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 04/10/2012 No Comercializado - RABEPRAZOL KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 04/10/2012 Comercializado - RABEPRAZOL KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos Autorizado 04/10/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-10-04
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RABEPRAZOL KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Rabeprazol sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rabeprazol Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Kern Pharma 3. Cómo tomar Rabeprazol Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rabeprazol Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RABEPRAZOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rabeprazol Kern Pharma contiene el principio activo rabeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “Inhibidores de la bomba de Protones”(IBP). Estos actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Rabeprazol Kern Pharma comprimidos se utiliza para tratar las siguientes enfermedades: • "Enfermedad por reflujo gastroesofágico" (ERGE), que puede incluir pirosis. La ERGE se produce cuando el ácido y los alimentos del estómago se escapan al esófago (esófago). • Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino. Si estas úlceras están infectadas con una bacteria llamada "Helicobacter pylori" (H. Pylori), también se le administrarán antibióticos. El uso de comprimidos de Rabeprazol Kern Pharma y antibióticos juntos elimina la infección y hace que la úlcera sane. También evita la reaparición de la infección y la úlcera. • Síndrome de Zollinger-Ellison, donde su estómago produ Lees het volledige document
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rabeprazol Kern Pharma 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Rabeprazol Kern Pharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Rabeprazol Kern Pharma 10 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido recubierto de color rosa, biconvexo. Rabeprazol Kern Pharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido recubierto de color amarillo, biconvexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rabeprazol Kern Pharma está indicado en: • Úlcera duodenal activa. • Úlcera gástrica activa benigna. • La enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o ulcerativa (ERGE). • El tratamiento a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (mantenimiento de la ERGE). • El tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o muy grave (ERGE sintomática). • El síndrome de Zollinger-Ellison. • Combinación con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados, para la erradicación del _Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera péptica (ver sección 4.2). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 2 de 13 Posología Adultos/pacientes de edad avanzada: _ _ _Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna: _ La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana. La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la cicatrización en un período de cuatro semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir un período adicional de cuatro semanas de tratamiento para consegui Lees het volledige document