RABEPRAZOL KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

RABEPRAZOL SODICO

Commercializzato da:

KERN PHARMA S.L.

Codice ATC:

A02BC04

INN (Nome Internazionale):

RABEPRAZOL SODICO

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composizione:

RABEPRAZOL SODICO 10 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Rabeprazol

Dettagli prodotto:

RABEPRAZOL KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 04/10/2012 No Comercializado - RABEPRAZOL KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 04/10/2012 Comercializado - RABEPRAZOL KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos Autorizado 04/10/2012 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2012-10-04

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RABEPRAZOL KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rabeprazol Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Kern Pharma
3. Cómo tomar Rabeprazol Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rabeprazol Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol Kern Pharma contiene el principio activo rabeprazol.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “Inhibidores de la bomba de Protones”(IBP).
Estos actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el
estómago.
Rabeprazol Kern Pharma comprimidos se utiliza para tratar las
siguientes enfermedades:
•
"Enfermedad por reflujo gastroesofágico" (ERGE), que puede incluir
pirosis. La ERGE se
produce cuando el ácido y los alimentos del estómago se escapan al
esófago (esófago).
•
Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino. Si
estas úlceras están infectadas con
una
bacteria
llamada
"Helicobacter
pylori"
(H.
Pylori),
también
se
le
administrarán
antibióticos. El uso de comprimidos de Rabeprazol Kern Pharma y
antibióticos juntos elimina
la infección y hace que la úlcera sane. También evita la
reaparición de la infección y la úlcera.
•
Síndrome de Zollinger-Ellison, donde su estómago produ

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol Kern Pharma 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol Kern Pharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol
sódico, equivalente a 9,42 mg de
rabeprazol.
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol
sódico, equivalente a 18,85 mg de
rabeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol Kern Pharma 10 mg comprimidos gastrorresistentes:
comprimido recubierto de color rosa,
biconvexo.
Rabeprazol Kern Pharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes:
comprimido recubierto de color amarillo,
biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol Kern Pharma está indicado en:
• Úlcera duodenal activa.
• Úlcera gástrica activa benigna.
• La enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE).
• El tratamiento a largo plazo de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (mantenimiento de la ERGE).
• El tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico moderada o muy grave (ERGE
sintomática).
• El síndrome de Zollinger-Ellison.
• Combinación
con
regímenes
terapéuticos
antibacterianos
adecuados,
para
la
erradicación
del
_Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera péptica (ver sección
4.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Posología
Adultos/pacientes de edad avanzada:
_ _
_Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna: _
La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como
la úlcera gástrica activa benigna es de
20 mg administrados una vez al día por la mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir
un período adicional de cuatro
semanas de tratamiento para consegui