Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lithiumacetat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
lithium
Tablette
Lithiumacetat (01030) 536 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-08-10
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Lithium\Quilonum-SWITCH\20081222_Quilonum_Quilonumretard_AA11852-53_GDS16\04\palde-04-qui lonum-aa11852.rtf - 1 - /26.03.2009 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER QUILONUM® 536 MG TABLETTEN Lithiumacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Quilonum und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quilonum beachten? 3. Wie ist Quilonum einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quilonum aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST QUILONUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quilonum ist ein Lithium-haltiges Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer und/oder neurologischer Erkrankungen. QUILONUM WIRD ANGEWENDET ZUR - Vorbeugung der bipolaren affektiven Störung (ausgeprägte Stimmungsschwankungen zwischen krankhaft gehobener Stimmung mit vermehrter Aktivität [Hypomanie oder Manie] und einer Stimmungssenkung mit vermindertem Antrieb und verminderter Aktivität [Depression], auch im Rahmen schizoaffektiver Psychosen) - Vorbeugung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression) - Beh Lees het volledige document
1 18.12.2009 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quilonum ® 536 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 536 mg Lithiumacetat (entsprechend 8,1 mmol Lithium). Sonstige Bestandteile: Pfefferminz-Aroma Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Quilonum Tabletten sind weiße, längliche Tabletten und sind mit einer Bruchrille auf beiden Seiten versehen. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe der bipolaren affektiven Störung (auch im Rahmen schizoaffektiver Psychosen) und Episoden einer Major Depression Behandlung der manischen Episode, gegebenenfalls in Kombination mit Neuroleptika Behandlung bestimmter akuter Depressionen, z. B. bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit von Antidepressiva, bei Verdacht auf Umschlag in eine Manie, gegebenenfalls in Kombination mit Antidepressiva Anfallsweise auftretender oder chronischer Cluster-Kopfschmerz (Bing-Horton-Syndrom) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei einem Serumlithiumspiegel von 0,5 bis 1,2 mmol/l erreicht Lithium in der Regel seine volle Wirksamkeit. Für die Prophylaxe ist meist ein Serumlithiumspiegel von 0,5 bis 0,8 mmol/l ausreichend, während in der Akutphase die Serumlithiumspiegel bis zu 1,2 mmol/l betragen können. Während der akuten manischen Phase, in der Lithium besser toleriert wird, kann der Serumlithiumspiegel abfallen und somit eine Dosiserhöhung erforderlich werden. Die Lithiumtoleranz kann mit dem Abklingen der manischen Symptome sinken und erfordert dann wieder eine Dosisreduzierung. Jeder Patient ist individuell und zu Beginn der Behandlung einschleichend auf Lithium einz Lees het volledige document