Quilonum

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Lithiumacetat

Предлага се от:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Международно Name):

lithium

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Lithiumacetat (01030) 536 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1994-08-10

Листовка

T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Lithium\Quilonum-SWITCH\20081222_Quilonum_Quilonumretard_AA11852-53_GDS16\04\palde-04-qui
lonum-aa11852.rtf
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/26.03.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
QUILONUM®
536 MG TABLETTEN
Lithiumacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Quilonum und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Quilonum beachten?
3.
Wie ist Quilonum einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quilonum aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST QUILONUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quilonum ist ein Lithium-haltiges Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer und/oder
neurologischer Erkrankungen.
QUILONUM WIRD ANGEWENDET ZUR
-
Vorbeugung der bipolaren affektiven Störung (ausgeprägte Stimmungsschwankungen zwischen
krankhaft gehobener Stimmung mit vermehrter Aktivität [Hypomanie oder Manie] und einer
Stimmungssenkung mit vermindertem Antrieb und verminderter Aktivität [Depression], auch im
Rahmen schizoaffektiver Psychosen)
-
Vorbeugung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression)
- 
Beh

Данни за продукта

1
18.12.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quilonum
® 
536 mg Tabletten 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 536 mg Lithiumacetat (entsprechend 8,1 mmol Lithium).
Sonstige Bestandteile:
Pfefferminz-Aroma
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Quilonum Tabletten sind weiße, längliche Tabletten und sind mit einer Bruchrille auf beiden Seiten 
versehen. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Prophylaxe der bipolaren affektiven Störung (auch im Rahmen schizoaffektiver Psychosen) 
und Episoden einer Major Depression

Behandlung der manischen Episode, gegebenenfalls in Kombination mit Neuroleptika

Behandlung bestimmter akuter Depressionen, z. B. bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit 
von Antidepressiva, bei Verdacht auf Umschlag in eine Manie, gegebenenfalls in Kombination mit 
Antidepressiva

Anfallsweise auftretender oder chronischer Cluster-Kopfschmerz (Bing-Horton-Syndrom)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei einem Serumlithiumspiegel von 0,5 bis 1,2 mmol/l erreicht Lithium in der Regel seine volle 
Wirksamkeit.
Für die Prophylaxe ist meist ein Serumlithiumspiegel von 0,5 bis 0,8 mmol/l ausreichend, während in 
der Akutphase die Serumlithiumspiegel bis zu 1,2 mmol/l betragen können. Während der akuten 
manischen Phase, in der Lithium besser toleriert wird, kann der Serumlithiumspiegel abfallen und 
somit eine Dosiserhöhung erforderlich werden. Die Lithiumtoleranz kann mit dem Abklingen der 
manischen Symptome sinken und erfordert dann wieder eine Dosisreduzierung. 
Jeder Patient ist individuell und zu Beginn der Behandlung einschleichend auf Lithium einz