Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HYPERICUM PERFORATUM EXTO SECO
Smaller, S.A.
N06BX
HYPERICUM PERFORATUM EXTO DRY
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,XANTANO, GOMA DE,LACTOSA,LECITINA DE SOJA,ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124)
PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Otros psicoestimulantes y nootrópicos -
QUETZAL, 30 comprimidos Revocado 24/11/2015 Sin notificación de comercialización - QUETZAL, 60 comprimidos Revocado 24/11/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/05/1998 / Revocado 24/11/2015
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PROPUESTO QUETZAL® EXTRACTO _DE HYPERICUM PERFORATUM_ L. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA VD. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Vd. Utilizar con cuidado QUETZAL para obtener los mejores resultados. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, debe consultar un médico. EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es QUETZAL ®y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar QUETZAL®. 3. Cómo tomar QUETZAL®. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de QUETZAL®. _[Denominación del medicamento] _ QUETZAL"', 300 mg. Comprimidos. Extracto de _Hypericum perforatum_ L. _[Conposición cualitativa completa en pricipios activos y excipientes] _ Cada comprimido de QUETZAL ® contiene, como principio activo, 300 mg de extracto seco de _Hipericum perforatum_ L (hiperico), obtenido con metanol, (70% v/v) de las sumidades floridas de _Hypericum _ _perforatum_ L (Relación planta seca/extracto: 6,0-7,0/1), equivalente a 0,7-0,9 mg de hipericinas totales. Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa, Celulosa Microcristalina, Sílice Precipitado, Almidón Glicolato Sódico, Estearato Magnésico; Agentes de recubrimiento: Alcohol Polivinílico, Rojo Ponceau 4r (E124), Talco, Dióxido de Titanio (E171), Oxido de Hierro Rojo (E172), Lecitina de Soja (E322), Goma Xantam (E415). _[_ _Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de _ _fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquél_ _] _ TITULAR Y LABORATORIO RESPONSABLE DE LA FABRICAC Lees het volledige document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA PROPUESTA. 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO: QUETZAL 2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por comprimido. Extracto seco de sumidades floridas de _Hypericum perforatum_ L ...................................300 mg (Equivalente a 0,7 - 0,9 mg de hipericinas totales); disolvente de extracción: Metanol 70% (v/v); relación planta seca/extracto (6,0-7,0:1) 3. - FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. 4. -DATOS CLÍNICOS A) – INDICACIONES TERAPEÚTICAS: Tratamiento sintomático y transitorio de los estados de decaimiento y astenia que cursan con perdida de interés, cansancio y alteraciones del sueño. B). – POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: VIA ORAL Adultos y mayores de 18 años: Administrar dosis de 0,5-1mg al día de hipericinas totales (1 comprimido al día) durante 3-4 semanas. Continuar el tratamiento hasta las 8 semanas, si aún estimándose mejoría, persistieran algunos síntomas. Es recomendable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas. Se aconseja acompañar cada toma con un vaso de agua. C) - CONTRAINDICACIONES: - Este medicamento a base de hipérico no debe ser utilizado simultáneamente con aquellos medicamentos con los que pueda haber una interacción (Ver 4.E INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN) - Este medicamento no debe ser utilizado con medicamentos antidepresivos por el resgo de interacción. - Hipersensibilidad al hipérico o a cualquiera de los componentes de la especialidad. - No administrar a pacientes con hipersensibilidad conocida a la luz. - No administrar a menores de 18 años. D) – ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO: -Los pacientes que actualmente estén tomando medicamentos a base de hipérico simultáneamente con otros medicamentos, no deben de dejar de tomar el hiperico sin control médico, con el fin de que si fuera Lees het volledige document