QUETZAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

HYPERICUM PERFORATUM EXTO SECO

Dostupno od:

Smaller, S.A.

ATC koda:

N06BX

INN (International ime):

HYPERICUM PERFORATUM EXTO DRY

Sastav:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,XANTANO, GOMA DE,LACTOSA,LECITINA DE SOJA,ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124)

Područje terapije:

PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Otros psicoestimulantes y nootrópicos -

Proizvod sažetak:

QUETZAL, 30 comprimidos Revocado 24/11/2015 Sin notificación de comercialización - QUETZAL, 60 comprimidos Revocado 24/11/2015 Sin notificación de comercialización

Status autorizacije:

Autorizado 01/05/1998 / Revocado 24/11/2015

Uputa o lijeku

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PROPUESTO
QUETZAL®
EXTRACTO _DE HYPERICUM PERFORATUM_ L.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA VD.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Vd. Utilizar con
cuidado QUETZAL para obtener
los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, debe
consultar un médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Qué es QUETZAL ®y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar QUETZAL®.
3. Cómo tomar QUETZAL®.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de QUETZAL®.
_[Denominación del medicamento] _
QUETZAL"', 300 mg. Comprimidos.
Extracto de _Hypericum perforatum_ L.
_[Conposición cualitativa completa en pricipios activos y
excipientes] _
Cada comprimido de QUETZAL ® contiene, como principio activo, 300 mg
de extracto seco de
_Hipericum perforatum_ L (hiperico), obtenido con metanol, (70% v/v)
de las sumidades floridas de
_Hypericum _
_perforatum_
L
(Relación
planta
seca/extracto:
6,0-7,0/1),
equivalente
a
0,7-0,9
mg
de
hipericinas totales.
Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa, Celulosa
Microcristalina, Sílice Precipitado, Almidón
Glicolato Sódico, Estearato Magnésico; Agentes de recubrimiento:
Alcohol Polivinílico, Rojo Ponceau 4r (E124), Talco, Dióxido de
Titanio (E171), Oxido de Hierro Rojo
(E172), Lecitina de Soja (E322), Goma Xantam (E415).
_[_
_Nombre y dirección del titular de la autorización de
comercialización y del titular de la autorización de _
_fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es
diferente de aquél_
_] _
TITULAR Y LABORATORIO RESPONSABLE DE LA FABRICAC

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FICHA TÉCNICA PROPUESTA.
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
QUETZAL
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido.
Extracto seco de sumidades floridas de _Hypericum perforatum_ L
...................................300 mg
(Equivalente a 0,7 - 0,9 mg de hipericinas totales); disolvente de
extracción: Metanol 70% (v/v); relación
planta seca/extracto (6,0-7,0:1)
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
4. -DATOS CLÍNICOS
A) – INDICACIONES TERAPEÚTICAS:
Tratamiento sintomático y transitorio de los estados de decaimiento y
astenia que cursan con perdida de
interés, cansancio y alteraciones del sueño.
B). – POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: VIA ORAL
Adultos y mayores de 18 años:
Administrar dosis de 0,5-1mg al día de hipericinas totales (1
comprimido al día) durante 3-4 semanas.
Continuar el tratamiento hasta las 8 semanas, si aún estimándose
mejoría, persistieran algunos síntomas.
Es recomendable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas.
Se aconseja acompañar cada toma con un vaso de agua.
C) - CONTRAINDICACIONES:
-
Este medicamento a base de hipérico no debe ser utilizado
simultáneamente con aquellos
medicamentos con los que pueda haber una interacción (Ver 4.E
INTERACCIONES CON OTROS
MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN)
-
Este medicamento no debe ser utilizado con medicamentos antidepresivos
por el resgo de interacción.
-
Hipersensibilidad al hipérico o a cualquiera de los componentes de la
especialidad.
-
No administrar a pacientes con hipersensibilidad conocida a la luz.
-
No administrar a menores de 18 años.
D) – ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO:
-Los pacientes que actualmente estén tomando medicamentos a base de
hipérico simultáneamente con
otros medicamentos, no deben de dejar de tomar el hiperico sin control
médico, con el fin de que si fuera